Randomisierte Studie mit Mosaprid im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung des durch Verstopfung vorherrschenden Reizdarmsyndroms

Einschlusskriterien:

• Rom-III-Kriterien für IBS:

Die Patienten müssen in den vorangegangenen 3 Monaten an mindestens 3 Tagen pro Monat wiederkehrende Bauchschmerzen oder -beschwerden haben, die mit 2 oder mehr der folgenden Faktoren einhergehen:

• Linderung durch Stuhlgang
• Beginn im Zusammenhang mit einer Änderung der Stuhlfrequenz
• Beginn im Zusammenhang mit einer Veränderung der Stuhlform oder des Aussehens

Darüber hinaus müssen die Patienten in mindestens 25 % der Zeit mindestens zwei der folgenden Symptome aufweisen [11]:

• Veränderte Stuhlfrequenz (< 3 Stuhlgänge pro Woche)
• Veränderte Stuhlform (klumpig/hart, d.h. Bristol Typ I-III [siehe Anhang 1])
• Veränderter Stuhlgang (Anstrengung, Dringlichkeit oder das Gefühl einer unvollständigen Entleerung)
• Schleimabgang, Blähungen oder ein Gefühl von Bauchdehnung

Ausschlusskriterien:

• Frühere Allergie gegen Mosaprid
• Nächtliche Symptome (Schmerzen mitten in der Nacht oder andere nächtliche Symptome, die auf eine organische Erkrankung hindeuten)
• Alter < 18 Jahre
• Geschichte von blutigen Stühlen oder Meläna
• Durchfall (>3 Stuhlgänge pro Tag)
• Konstitutionelle Symptome (Fieber, Gewichtsverlust)
• Schwere Verstopfung (< 1 bm/Woche)
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Patienten mit Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte
• QT-Verlängerung im Ausgangs-EKG
• Chronischer Gebrauch und Abhängigkeit von Abführmitteln
• Patienten mit angeborenen Herzfehlern in der Vorgeschichte
• Patienten mit Hypokaliämie oder Hyperkaliämie in der Vorgeschichte
• Patienten, die die folgenden Arzneimittelklassen einnehmen: HIV-Viren, Makrolide, Antiarrhythmika und Azol-Medikamente.