莫沙必利对比安慰剂治疗便秘型肠易激综合征的随机试验

纳入标准：

• IBS 罗马 III 标准：

患者必须在过去 3 个月内每月至少有 3 天出现与以下 2 项或更多项相关的反复腹痛或不适：

• 排便后缓解
• 与大便频率变化相关的发作
• 与大便形状或外观的变化相关的发作

此外，患者至少有 25% 的时间必须经历以下症状中的至少两种 [11]：

• 大便频率改变（每周排便次数 < 3 次）
• 大便形状改变（块状/坚硬，即 布里斯托 I-III 型 [见附录 1])
• 大便通道改变（用力、紧迫或排便不彻底的感觉）
• 粘液排出、腹胀或腹胀感

排除标准：

• 以前对莫沙必利过敏
• 夜间症状（半夜疼痛，或其他提示器质性疾病的夜间症状）
• 年龄 < 18 岁
• 血便或黑便病史
• 腹泻（每天>3次排便）
• 全身症状（发烧、体重减轻）
• 严重便秘（< 1 bm/周）
• 怀孕或哺乳
• 有心律失常病史的患者
• 基线心电图 QT 间期延长
• 慢性泻药的使用和依赖
• 既往有先天性心脏病史的患者
• 既往有低钾血症或高钾血症病史的患者
• 服用以下几类药物的患者：HIV 抗病毒药、大环内酯类、抗心律失常药和唑类药物。