尋常性ざ瘡の治療におけるノルゲスチメート-エチニルエストラジオールと酢酸シプロテロン-エチニルエストラジオールの有効性と安全性の比較

包含基準:

• 中等度の尋常性座瘡（グレードIIまたはIII）に苦しんでいた成人女性
• 面皰が6～100個ある（非炎症性病変）
• 10～50個の炎症性病変（丘疹または膿疱）を伴う
• 結節が5個未満
• コンドームまたは横隔膜、および殺精子剤またはその他の医学的に承認された避妊または非ホルモン IUD の効果的なバリア方法に同意する
• -3か月の治療段階で、提供された治験薬のみをにきびの治療として服用することに同意する
• -研究に参加する前日に、治験に参加するためのインフォームドコンセントによって文書化されている

除外基準:

• -研究者の意見では、研究で与えられた指示を理解または従うことができない患者
• 妊娠中または授乳中の方
• 臨床的うつ病を患っており、自殺願望があるか、うつ病の即時治療が必要な人
• 成分のいずれかに対して既知の過敏症をお持ちの方
• 現在、エチニルエストラジオールまたはノルゲスチメートによる重大な悪影響を経験している人
• -共存する病状があるか、治験責任医師の意見では、TriCilestおよび/またはDiane-35の安全な投与を妨げる可能性がある薬を服用している
• -全身レチノイド、全身抗菌薬、局所ニキビ治療をそれぞれ登録前6か月、1か月、2週間以内に服用する人
• 経口避妊薬に対する次のいずれかの禁忌がある人：現在の血栓性静脈炎または血栓塞栓性疾患、または深部静脈血栓性静脈炎または血栓塞栓性疾患の過去の病歴、または脳血管または冠動脈疾患または既知の重度の高血圧症、または血管障害を伴う糖尿病、または既知または疑われる乳癌、既知または疑われるエストロゲン依存性腫瘍、未診断、異常性器出血、良性または悪性肝腫瘍、黄疸または重度の肝疾患、眼の神経血管病変または重度の視覚障害、または既知のアレルギーTriCilestまたはDiane 35に対する反応または感受性
• -研究に入る前の30日以内に治験薬を服用した人（またはその半減期またはその代謝物の半減期の5倍の期間内）