Сравнение эффективности и безопасности норгестимат-этинилэстрадиола и ципротеронацетат-этинилэстрадиола при лечении обыкновенных угрей

Критерии включения:

• Взрослые женщины, страдающие вульгарными угрями средней степени тяжести (степень II или III)
• От 6 до 100 комедонов (невоспалительные поражения)
• От 10 до 50 воспалительных очагов (папулы или пустулы)
• При наличии менее 5 узелков
• Согласитесь на презервативы или диафрагму, а также спермицид или любой другой одобренный с медицинской точки зрения эффективный барьерный метод контрацепции или негормональную ВМС.
• Согласитесь принимать в качестве лечения акне только предоставленный исследуемый препарат в течение трехмесячной фазы лечения.
• Документировано информированным согласием на участие в исследовании за день до включения в исследование.

Критерий исключения:

• Пациенты, которые, по мнению исследователя, не могут понять или следовать инструкциям, данным в исследовании.
• Кто беременен или кормит грудью
• Кто страдает клинической депрессией и склонен к суициду или нуждается в немедленном лечении депрессии
• У кого есть известная гиперчувствительность к любому из ингредиентов
• Кто в настоящее время испытывает значительные побочные эффекты от этинилэстрадиола или норгестимата
• Кто имеет какое-либо сопутствующее заболевание или одновременно принимает лекарство, которое, по мнению исследователя, может помешать безопасному введению Трицилеста и/или Диане-35.
• Кто принимает системные ретиноиды, системные противомикробные препараты и местное лечение акне в течение 6 месяцев, 1 месяца и 2 недель до регистрации соответственно
• У кого есть какие-либо из следующих противопоказаний к оральным контрацептивам: Текущий тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания, или тромбофлебит глубоких вен или тромбоэмболические расстройства в анамнезе, или заболевание сосудов головного мозга или коронарной артерии, или известная тяжелая гипертензия, или диабет с поражением сосудов, или известный или подозреваемый карцинома молочной железы, или известная или подозреваемая эстрогензависимая неоплазия, или невыявленные аномальные генитальные кровотечения, или доброкачественная или злокачественная опухоль печени, или желтуха, или тяжелое заболевание печени, или сосудисто-нервное поражение глаза, или серьезные нарушения зрения, или известная аллергическая реакция реакция или чувствительность к TriCilest или Diane 35
• Кто принимал исследуемое лекарство в течение 30 дней до начала исследования (или в течение пятикратного периода его полувыведения или периода полувыведения его метаболитов)