심상성 여드름 치료에서 Norgestimate-ethinyl Estradiol과 Cyproterone Acetate-ethinyl Estradiol의 효능 및 안전성 비교

포함 기준:

• 중등도의 보통여드름(등급 II 또는 III)을 앓고 있는 성인 여성
• 6~100개의 면포(비염증성 병변)
• 10~50개의 염증성 병변(구진 또는 농포)
• 결절이 5개 미만인 경우
• 콘돔 또는 격막, 살정제 또는 기타 의학적으로 승인된 효과적인 피임 장벽 방법 또는 비호르몬 IUD에 동의합니다.
• 3개월 치료 기간 동안 제공된 연구 약물에 대해서만 여드름 치료제로 사용하기로 동의
• 연구 시작 전날 시험 참여에 대한 정보에 입각한 동의서가 문서화됨

제외 기준:

• 연구자의 의견으로는 연구에서 주어진 지침을 이해하거나 따를 수 없는 환자
• 임신 중이거나 수유 중이신 분
• 임상 우울증이 있고 자살하거나 우울증에 대한 즉각적인 치료가 필요한 사람
• 어떤 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 사람
• 현재 에티닐 에스트라디올 또는 노르게스티메이트로부터 심각한 부작용을 경험하고 있는 사람
• 연구자의 의견에 따라 공존하는 의학적 상태가 있거나 TriCilest 및/또는 Diane-35의 안전한 투여를 방해할 가능성이 있는 약물을 복용하고 병용하는 사람
• 등록 전 각각 6개월, 1개월 및 2주 이내에 전신 레티노이드, 전신 항균제 및 국소 여드름 치료를 받은 자
• 경구 피임약에 다음과 같은 금기 사항이 있는 사람: 현재 혈전정맥염 또는 혈전색전성 장애, 또는 심부정맥 혈전정맥염 또는 혈전색전성 장애의 과거력, 뇌혈관 또는 관상동맥 질환 또는 알려진 심각한 고혈압, 또는 혈관 침범을 동반한 당뇨병, 또는 알려지거나 의심되는 사람 유방 암종, 알려진 또는 의심되는 에스트로겐 의존성 신생물, 또는 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈, 양성 또는 악성 간 종양, 황달 또는 중증 간 질환, 눈의 신경 혈관 병변 또는 심각한 시각 장애, 또는 알려진 알레르기 TriCilest 또는 Diane 35에 대한 반응 또는 민감성
• 연구 시작 전 30일 이내에(또는 반감기 또는 대사물의 반감기의 5배 기간 내에) 연구용 약물을 복용한 자