Comparação da eficácia e segurança do norgestimato-etinilestradiol e do acetato de ciproterona-etinilestradiol no tratamento da acne vulgar

Critério de inclusão:

• Adultos do sexo feminino que sofriam de acne vulgaris moderada (grau II ou III)
• Com 6 a 100 comedões (lesões não inflamatórias)
• Com 10 a 50 lesões inflamatórias (pápulas ou pústulas)
• Com menos de 5 nódulos
• Concordar com preservativos ou diafragma e espermicida ou qualquer outro método anticoncepcional de barreira eficaz medicamente aprovado ou DIU não hormonal
• Concordar em tomar como tratamento para acne apenas o medicamento do estudo fornecido durante a fase de tratamento de três meses
• Documentado por um consentimento informado para participar do estudo um dia antes de entrar no estudo

Critério de exclusão:

• Pacientes que, na opinião do investigador, não conseguem entender ou seguir as instruções dadas no estudo
• Que estão grávidas ou amamentando
• Quem tem depressão clínica e é suicida ou requer tratamento imediato para depressão
• Quem tem hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes
• Que estão tendo experiências adversas significativas com etinilestradiol ou norgestimato
• Que tenham qualquer condição médica coexistente ou estejam tomando concomitantemente um medicamento que possa interferir na administração segura de TriCilest e/ou Diane-35, na opinião do investigador
• Quem toma retinóides sistêmicos, antimicrobianos sistêmicos e tratamentos tópicos para acne dentro de 6 meses, 1 mês e 2 semanas antes da inscrição, respectivamente
• Quem tem alguma das seguintes contraindicações aos contraceptivos orais: Tromboflebite atual ou distúrbios tromboembólicos, ou história passada de tromboflebite venosa profunda ou distúrbio tromboembólico, ou doença vascular cerebral ou arterial coronariana ou hipertensão grave conhecida, ou diabetes com envolvimento vascular, ou conhecida ou suspeita carcinoma da mama, ou neoplasia dependente de estrogênio conhecida ou suspeita, ou sangramento genital anormal não diagnosticado, ou tumor hepático benigno ou maligno, ou tem icterícia ou doença hepática grave, ou lesão neurovascular do olho ou distúrbios visuais graves, ou alergia conhecida reação ou sensibilidade a TriCilest ou Diane 35
• Que tomaram um medicamento experimental dentro de 30 dias antes de entrar no estudo (ou dentro de um período de cinco vezes sua meia-vida ou a meia-vida de seus metabólitos)