Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Norgestimat-Ethinylestradiol und Cyproteronacetat-Ethinylestradiol bei der Behandlung von Akne Vulgaris

Einschlusskriterien:

• Weibliche Erwachsene, die an mittelschwerer Akne vulgaris (Grad II oder III) litten
• Mit 6 bis 100 Komedonen (nicht entzündliche Läsionen)
• Mit 10 bis 50 entzündlichen Läsionen (Papeln oder Pusteln)
• Mit weniger als 5 Knoten
• Stimmen Sie Kondomen oder Diaphragmen und Spermizid oder einer anderen medizinisch zugelassenen wirksamen Barrieremethode zur Empfängnisverhütung oder einer nichthormonellen Spirale zu
• Stimmen Sie zu, während der dreimonatigen Behandlungsphase nur das mitgelieferte Studienmedikament zur Behandlung von Akne einzunehmen
• Dokumentiert durch eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie am Tag vor Eintritt in die Studie

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes die in der Studie gegebenen Anweisungen nicht verstehen oder befolgen können
• Die schwanger sind oder stillen
• Die an einer klinischen Depression leiden und Selbstmordgedanken haben oder eine sofortige Behandlung der Depression benötigen
• die eine bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe haben
• Die derzeit erhebliche unerwünschte Erfahrungen mit Ethinylestradiol oder Norgestimat haben
• Die an einer gleichzeitig bestehenden Erkrankung leiden oder gleichzeitig ein Medikament einnehmen und einnehmen, das nach Meinung des Prüfarztes wahrscheinlich die sichere Verabreichung von TriCilest und/oder Diane-35 beeinträchtigt
• Die innerhalb von 6 Monaten, 1 Monat bzw. 2 Wochen vor der Einschreibung systemische Retinoide, systemische antimikrobielle Mittel und topische Aknebehandlungen einnehmen
• Die eine der folgenden Kontraindikationen für orale Kontrazeptiva haben: Aktuelle Thrombophlebitis oder thromboembolische Erkrankungen oder frühere tiefe Venenthrombophlebitis oder thromboembolische Erkrankung oder zerebrale Gefäß- oder Koronararterienerkrankung oder bekannter schwerer Bluthochdruck oder Diabetes mit vaskulärer Beteiligung oder bekannt oder vermutet Brustkrebs oder bekannter oder vermuteter Östrogen-abhängiger Neoplasie oder nicht diagnostizierter, abnormaler genitaler Blutung oder gutartigem oder bösartigem Lebertumor oder Gelbsucht oder schwerer Lebererkrankung oder neurovaskulärer Läsion des Auges oder schweren Sehstörungen oder bekannter Allergie Reaktion oder Empfindlichkeit gegenüber TriCilest oder Diane 35
• Die ein Prüfmedikament innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studie eingenommen haben (oder innerhalb eines Zeitraums von fünf Mal seiner Halbwertszeit oder der Halbwertszeit seiner Metaboliten)