Sammenligning af effektivitet og sikkerhed af Norgestimat-ethinylestradiol og cyproteronacetat-ethinylestradiol i behandlingen af ​​acne vulgaris

Inklusionskriterier:

• Kvindelige voksne, der led af moderat acne vulgaris (grad II eller III)
• Med 6 til 100 komedoner (ikke-inflammatoriske læsioner)
• Med 10 til 50 inflammatoriske læsioner (papuller eller pustler)
• Med færre end 5 knuder
• Accepter kondomer eller mellemgulv, og sæddræbende middel eller enhver anden medicinsk godkendt effektiv barrieremetode for prævention eller en ikke-hormonel spiral
• Accepter kun at tage som behandling for acne for det medfølgende studielægemiddel i den tre måneder lange behandlingsfase
• Dokumenteret ved et informeret samtykke til at deltage i forsøget dagen før indtræden i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der efter investigators mening ikke kan forstå eller følge instruktionerne i undersøgelsen
• Hvem er gravid eller ammer
• Som har klinisk depression og er suicidal eller kræver øjeblikkelig behandling for depression
• Som har en kendt overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne
• Som i øjeblikket har betydelige negative erfaringer med ethinylestradiol eller norgestimat
• Som har en samtidig medicinsk tilstand eller tager og samtidig med en medicin, som sandsynligvis vil forstyrre sikker administration af TriCilest og/eller Diane-35, efter investigators mening
• Som tager systemiske retinoider, systemiske antimikrobielle midler og topiske acnebehandlinger inden for henholdsvis 6 måneder, 1 måned og 2 uger før tilmelding
• Hvem har nogen af ​​følgende kontraindikationer til orale præventionsmidler: Aktuel tromboflebitis eller tromboemboliske lidelser, eller tidligere historie med dyb venetromboflebitis eller tromboembolisk lidelse, eller cerebral vaskulær eller koronararteriesygdom eller kendt alvorlig hypertension eller diabetes med vaskulær involvering, eller kendt eller mistænkt karcinom i brystet, eller kendt eller mistænkt østrogenafhængig neoplasi, eller udiagnosticeret, unormal genital blødning eller godartet eller ondartet levertumor, eller har gulsot eller alvorlig leversygdom, eller neurovaskulær læsion i øjet eller alvorlige synsforstyrrelser eller kendt allergisk reaktion eller følsomhed over for TriCilest eller Diane 35
• Som har taget en forsøgsmedicin inden for 30 dage før påbegyndelse af undersøgelsen (eller inden for en periode på fem gange dens halveringstid eller halveringstiden af ​​dens metabolitter)