通年性アレルギー性鼻炎におけるフランカルボン酸モメタゾン鼻腔スプレーの研究（P03748 試験）（完了）

包含基準:

• 日本在住のモンゴロイド人種で、以下の基準をすべて満たす患者。

  • 鼻アレルギー治療ガイドライン（一部改訂）の重症度分類で中等度以上のアレルギー性鼻炎の症状を有し、鼻症状4点スコアが4点以上の患者治療前の観察期間中のインフォームドコンセントを得る時間。
  • 皮膚または特異的IgE検査が陽性で、鼻汁または鼻刺激試験における好酸球の細胞学的検査が陽性である患者。
  • 同意取得時の年齢が16歳以上の外来患者。
  • 男性か女性。
  • -書面によるインフォームドコンセントを取得できる患者（またはインフォームドコンセントは、20歳未満の場合、患者の法的に許容される代理人から取得できる）。
  • 鼻アレルギー日誌を毎日記入できる患者。

除外基準:

• 以下の除外基準のいずれかを満たす患者は、本研究には含まれません。

  • -結核性疾患または下気道感染症の合併症を有する患者、または急性上気道炎症または急性喉頭咽頭炎の合併症を有する患者で、（サブ）治験責任医師が治療への登録時に治療が必要であると判断した患者。
  • 有効な抗生物質が利用できない感染症または全身性真菌症の合併症を有する患者。
  • 未治癒の鼻中隔潰瘍、鼻の手術、または鼻の外傷のある患者。
  • ステロイドおよびフランカルボン酸モメタゾンに対する過敏症の患者。
  • -妊娠中、授乳中、または妊娠している可能性のある患者、または研究期間中に妊娠を希望する患者。
  • 重度の肝・腎・心疾患、血液疾患、糖尿病、高血圧症などの重篤な合併症をお持ちで全身状態に問題のある方。
  • 花粉が重複アレルゲンであり、花粉飛散期に試験を実施する予定の患者。
  • 血管運動性鼻炎または好酸球性鼻炎を合併している患者。
  • -治験薬の有効性評価を妨げる可能性のある鼻疾患の合併症を有する患者。
  • -登録前の7日間の観察期間中に急性上気道炎症を合併した患者 鼻の症状に影響を与える可能性があります。
  • -以前にフランカルボン酸モメタゾンの点鼻薬を受けた患者。
  • -インフォームドコンセントを取得する前の4か月以内に他の治験薬の臨床試験に参加した、または現在参加している患者。
  • アレルギー性鼻炎に有効な以前の投薬を中止してから、治験薬または前の投薬による治療を開始するまでの時間が十分でない患者は、中止することはできません。
  • 特異的脱感作療法または非特異的アロソセラピーで治療を受けている患者、またはインフォームドコンセント取得前3ヶ月以内に当該治療を中止した患者（現在維持療法を受けており、インフォームドコンセント取得前6ヶ月以上前に治療を開始した患者を除く）インフォームドコンセント）。
  • その他、（分担）研究者が本研究への参加を不適当と判断した患者。