表面が変更された歯科インプラントの即時荷重と遅延荷重の評価

包含基準:

• 男性も女性も18歳以上である必要があります
• 任意の象限の FDI 位置 4、5、6、または 7 (ADA 位置 2、3、4、5、または 12、13、14、15、または 20、21、22、23、または28、29、30、31。)
• 被験者は象限あたり 1 ～ 4 本のインプラントでのインプラント支持修復を希望しています
• 提案されたインプラント部位の歯は、インプラント日の少なくとも 4 か月前に抜歯または喪失されており、完全に治癒している必要があります。
• インプラント部位に適切な骨の質と量があり、同時の骨増強技術を使用せずに、少なくとも 8 mm 長さのストローマン標準直径 4.1 mm インプラントの挿入が可能です。 より多くの骨が利用可能であり、少なくとも 8 mm 長さのワイドネックを備えたストローマン標準の直径 4.8 mm インプラントを使用することができます。つまり、インプラント挿入部位は、インプラントが重要な構造に侵入しないように、十分な骨の高さを備えていなければなりません。舌側骨と頬側骨が少なくとも 1 mm 残る幅
• 反対側の歯列は天然歯、または天然歯またはインプラント上の固定クラウンまたはブリッジでなければなりません。 研究用インプラントに反対する取り外し可能なプロテーゼまたは義歯は許可されません
• 患者は研究期間全体にわたって研究に参加しなければなりません。

除外基準:

• 抗生物質の慢性的な日常的な予防的使用を必要とする症状の存在（例、リウマチ性心疾患、細菌性心内膜炎、心臓弁膜異常、人工関節置換術の病歴）
• ステロイドの長期使用が必要な病状
• 白血球の機能不全および欠乏症の病歴
• 出血性疾患の病歴
• 化学療法の使用を必要とする腫瘍性疾患の病歴
• 頭頸部への放射線治療歴
• 腎不全の既往歴のある患者
• 重度または制御されていない代謝性骨障害のある患者
• 制御不能な内分泌疾患
• 適切な口腔衛生を行う能力を妨げる身体的ハンディキャップ
• -研究0日目のインプラント手術直前の30日以内の治験薬または治験器具の使用
• アルコール依存症または薬物乱用
• HIVに感染した患者
• 1日当たり10本以上のタバコまたは葉巻相当量を喫煙する患者、または噛みタバコをする患者
• 研究者が判断した、不遵守歴や信頼性の低さなど、研究への参加の完了を妨げたり、研究結果の分析を妨げたりする条件や状況
• 未治療の歯周炎を含む局所炎症
• びらん性扁平苔癬などの粘膜疾患
• 局所照射療法の歴史
• 骨性病変の存在
• 抜歯部位が治癒していない（予定部位の抜歯後4か月以内）
• インプラント埋入前の骨手術（骨移植、骨強化のための誘導組織再生技術）。ただし、インプラント埋入の6か月以上前に実施され、部位が完全に治癒している場合は除きます。 注: インプラント埋入時に、インプラント部位から採取した骨と吸収性メンブレンを使用した軽度の骨強化は許可されています。
• 手術時に手術部位に骨移植を必要とする患者。
• 重度の歯ぎしりや食いしばりの習慣
• 持続性口腔内感染症
• 手術時の 1 つ（または複数）のインプラントの一次安定性の欠如。 この場合、患者は撤退し、それに応じて治療を受けなければなりません
• 口腔衛生が不十分な患者、または適切な在宅ケアに対する意欲のない患者