Módosított felületű fogimplantátumok azonnali és késleltetett betöltésének értékelése

Bevételi kritériumok:

• A férfiaknak és a nőknek legalább 18 évesnek kell lenniük
• Legalább egy fog hiányzik a 4., 5., 6. vagy 7. FDI pozícióban bármely kvadránsban (ADA 2., 3., 4., 5. vagy 12., 13., 14., 15. vagy 20., 21., 22., 23. pozíció); vagy 28., 29., 30., 31.)
• Az alanyok kvadránsonként 1-4 implantátumon szeretnének implantátum által támogatott helyreállítást
• A javasolt implantátum helyén a fogat/foghelyzet(ek)et legalább 4 hónappal a beültetés dátuma előtt ki kell húzni vagy elveszíteni, és teljesen meg kell gyógyulniuk.
• Megfelelő csontminőség és -mennyiség az implantátum helyén, hogy lehetővé tegye a Straumann szabvány 4,1 mm átmérőjű, legalább 8 mm hosszúságú implantátum behelyezését, párhuzamos csontnagyobbítási technikák alkalmazása nélkül. Ha több csont áll rendelkezésre, és jelezzük, Straumann szabványos 4,8 mm átmérőjű, legalább 8 mm hosszú nyakú implantátum használható, azaz az implantátum beültetési helyeinek megfelelő csontmagassággal kell rendelkezniük ahhoz, hogy az implantátum ne hatoljon be a létfontosságú struktúrákba, és elegendő legyen. szélessége, hogy legalább 1 mm csont nyelvi és bukkális csont maradjon
• Az ellentétes fogazatnak természetes fogaknak vagy rögzített koronáknak vagy hidaknak természetes fogakon vagy implantátumokon kell lenniük. A vizsgálati implantátumokkal szemben kivehető protézisek vagy fogsorok nem megengedettek
• A betegeknek el kell kötelezniük magukat a vizsgálat teljes időtartamára.

Kizárási kritériumok:

• Olyan állapotok jelenléte, amelyek krónikus, rutin profilaktikus antibiotikum-használatot igényelnek (pl. reumás szívbetegség, bakteriális endocarditis, szívbillentyű-anomáliák, ízületi protézisek)
• A szteroidok hosszan tartó használatát igénylő egészségügyi állapotok
• A leukocita diszfunkció és hiányosságok anamnézisében
• Vérzési rendellenességek anamnézisében
• A kemoterápia alkalmazását igénylő neoplasztikus betegség anamnézisében
• A fej és a nyak sugárkezelésének története
• Veseelégtelenségben szenvedő betegek
• Súlyos vagy kontrollálatlan metabolikus csontbetegségben szenvedő betegek
• Kontrollálatlan endokrin rendellenességek
• Fizikai fogyatékosságok, amelyek akadályozzák a megfelelő szájhigiénia elvégzését
• Bármilyen vizsgálati gyógyszer vagy eszköz használata közvetlenül az implantációs műtétet megelőző 30 napon belül, a 0. vizsgálati napon
• Alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés
• HIV-fertőzött betegek
• Olyan betegek, akik napi 10 cigarettát vagy annak megfelelő szivart szívnak el, vagy dohányt rágnak
• Feltételek vagy körülmények, a vizsgáló véleménye szerint, amelyek megakadályozzák a vizsgálatban való részvételt, vagy zavarják a vizsgálati eredmények elemzését, mint például az előzmények meg nem felelése vagy megbízhatatlansága
• Helyi gyulladás, beleértve a kezeletlen parodontitist is
• Nyálkahártya-betegségek, például eróziós lichen planus
• A lokális sugárterápia története
• Csontos elváltozások jelenléte
• Nem gyógyult foghúzási helyek (kevesebb mint 4 hónappal a foghúzás után a tervezett helyeken)
• Csontműtét (csontgraftok, irányított szövetregenerációs technikák a csonterősítéshez) az implantátum beültetése előtt, kivéve, ha az implantátum beültetése előtt több mint 6 hónappal végezték el, és a hely teljesen meggyógyult. Megjegyzés: Az implantátum beültetésekor megengedett a kisebb csonterősítés az implantátum helyéről kinyert csont és felszívódó membrán felhasználásával.
• Olyan betegek, akiknél a műtét idején csontátültetésre van szükség a műtéti helyeken.
• Súlyos rángatási vagy összeszorítási szokások
• Tartós intraorális fertőzés
• Egy (vagy több) implantátum elsődleges stabilitásának hiánya a műtét során. Ebben az esetben a beteget vissza kell vonni, és megfelelően kezelni kell
• Nem megfelelő szájhigiéniával rendelkező, vagy megfelelő otthoni ápolásra nem motivált betegek