SLActive® と SLA® 表面の歯科インプラント

包含基準:

• 18歳以上の男女
• 2 つ以上の歯科インプラント (犬歯から大臼歯) を必要とする部分的に無歯の患者が、治癒部位の 2 つの異なる象限に配置されました (抜歯後 3 か月)。
• -被験者は自発的にインフォームドコンセントに署名している必要があり、予定されたフォローアップ訪問に喜んで出席することができ、エンコードされたデータが収集および分析されることに同意します

除外基準:

• -口腔外科手術の禁忌
• 使用説明書 (IFU) に従って禁忌とされている歯科インプラントの配置
• 口腔衛生が不十分な被験者 (FMPS ≥ 20%)
• -現在ヘビースモーカーである被験者（1日あたり10本以上のタバコまたは1日あたり1本の葉巻を定義）または噛みタバコを使用している被験者
• 薬物またはアルコール乱用のある被験者
• 軟部組織および骨移植手術が必要な患者
• 不十分な骨量
• 重度の歯ぎしりまたは食いしばりの習慣
• -研究期間中の任意の時点で妊娠中または妊娠を計画している女性。
• 骨や軟部組織の治癒過程、またはオッセオインテグレーション プロセスを妨げる可能性のある全身的要因を持っている患者 (例: 骨代謝障害、制御不能な真性糖尿病、抗凝固薬/出血性素因)
• 未治療の歯周病、インプラント部位の急性感染症、顎関節症、治療可能な顎の病理学的疾患、口腔粘膜の変化など、治癒過程を妨げる可能性のある局所的要因を持つ患者）
• 治験責任医師の意見では、治験への参加の完了を妨げたり、治験結果の分析を妨げたりする条件や状況（不遵守の履歴や信頼性の低さなど）。