このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2 型糖尿病におけるリナグリプチン (BI 1356) とメトホルミンの安全性と有効性、要因計画

2013年12月11日 更新者：Boehringer Ingelheim

BI 1356 2.5 mg + メトホルミン 500 mg、または BI 1356 2.5 mg + メトホルミン 1000 mg の自由な組み合わせの 1 日 2 回投与の有効性と安全性を比較するための第 III 相無作為化、二重盲検、プラセボ対照並行群間試験、メトホルミン (500 mg または 1000 mg を 1 日 2 回) および BI 1356 (5.0 mg を 1 日 1 回) の個々の成分とともに、未治療または治療歴のある患者 (4 週間のウォッシュアウトおよび 2 週間のプラセボ導入) タイプ 2 での 24 週間にわたる血糖コントロールが不十分な糖尿病患者

この研究の無作為化部分の目的は、BI 1356 とメトホルミンを併用した場合の有効性と安全性を、BI 1356 またはメトホルミン単独と比較して調査することです。 in) 血糖コントロールが不十分な 2 型糖尿病患者。 研究の非盲検部分の目的は、血糖コントロールが非常に悪い2型糖尿病患者における24週間のBI 1356とメトホルミンの有効性と安全性を推定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

857

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
      • Aurangabad、インド
        • 1218.46.91009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Babgalore、インド
        • 1218.46.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore、インド
        • 1218.46.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore、インド
        • 1218.46.91004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore、インド
        • 1218.46.91012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bhopal、インド
        • 1218.46.91011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai、インド
        • 1218.46.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai、インド
        • 1218.46.91020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderadad、インド
        • 1218.46.91018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaipur、インド
        • 1218.46.91008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madurai、インド
        • 1218.46.91019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maharashtra、インド
        • 1218.46.91013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manipal、インド
        • 1218.46.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai、インド
        • 1218.46.91015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagpur、インド
        • 1218.46.91014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi、インド
        • 1218.46.91017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • P.O Trivandrum、インド
        • 1218.46.91016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune、インド
        • 1218.46.91010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Bengal、インド
        • 1218.46.91006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ウクライナ
      • Kiev、ウクライナ
        • 1218.46.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv、ウクライナ
        • 1218.46.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov、ウクライナ
        • 1218.46.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odesa、ウクライナ
        • 1218.46.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa、ウクライナ
        • 1218.46.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa、ウクライナ
        • 1218.46.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • エストニア
      • Pärnu、エストニア
        • 1218.46.37202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallin、エストニア
        • 1218.46.37201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tallin、エストニア
        • 1218.46.37203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • オランダ
      • 's Hertogenbosch、オランダ
        • 1218.46.31004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • 's Hertogenbosch、オランダ
        • 1218.46.31005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Almere、オランダ
        • 1218.46.31001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beek、オランダ
        • 1218.46.31008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beek en Donk、オランダ
        • 1218.46.31002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Breda、オランダ
        • 1218.46.31010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eindhoven、オランダ
        • 1218.46.31011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groningen、オランダ
        • 1218.46.31013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leiderdrop、オランダ
        • 1218.46.31012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nijmegen、オランダ
        • 1218.46.31016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rotterdam、オランダ
        • 1218.46.31009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Velp、オランダ
        • 1218.46.31014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zoetermeer、オランダ
        • 1218.46.31015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • 1218.46.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • 1218.46.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Red Deer、Alberta、カナダ
        • 1218.46.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • 1218.46.11006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • 1218.46.11008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • 1218.46.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakville、Ontario、カナダ
        • 1218.46.11007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oshawa、Ontario、カナダ
        • 1218.46.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • 1218.46.11010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • クロアチア
      • Karlovac、クロアチア
        • 1218.46.38502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krapinske Toplice、クロアチア
        • 1218.46.38503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osijek、クロアチア
        • 1218.46.38504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rijeka、クロアチア
        • 1218.46.38505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sisak、クロアチア
        • 1218.46.38501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zagreb、クロアチア
        • 1218.46.38506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • スウェーデン
      • Goteborg、スウェーデン
        • 1218.46.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goteborg、スウェーデン
        • 1218.46.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malmo、スウェーデン
        • 1218.46.46003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm、スウェーデン
        • 1218.46.46005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala、スウェーデン
        • 1218.46.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • チュニジア
      • Bab Sâadoun Tunis、チュニジア
        • 1218.46.2162A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tunis、チュニジア
        • 1218.46.2161A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tunis、チュニジア
        • 1218.46.2161B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tunis、チュニジア
        • 1218.46.2163A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tunis、チュニジア
        • 1218.46.2163B Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ドイツ
      • Bad Dürrheim-Sunthausen、ドイツ
        • 1218.46.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Mergentheim、ドイツ
        • 1218.46.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln、ドイツ
        • 1218.46.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München、ドイツ
        • 1218.46.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied、ドイツ
        • 1218.46.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schauenburg、ドイツ
        • 1218.46.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • フランス
      • Aire sur l'Aadour、フランス
        • 1218.46.3303D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim、フランス
        • 1218.46.3308B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bourges、フランス
        • 1218.46.3305A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bousse、フランス
        • 1218.46.3304F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Carresse Cassaber、フランス
        • 1218.46.3306D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gambsheim、フランス
        • 1218.46.3308C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Garchizy、フランス
        • 1218.46.3305D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grenoble cédex、フランス
        • 1218.46.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guerigny、フランス
        • 1218.46.3305B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jarny、フランス
        • 1218.46.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Riche、フランス
        • 1218.46.3302D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Seyne sur Mer、フランス
        • 1218.46.3307A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Seyne sur Mer、フランス
        • 1218.46.3307E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lury、フランス
        • 1218.46.3305G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mars la Tour、フランス
        • 1218.46.3304D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mondelange、フランス
        • 1218.46.3304B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont de Marsan、フランス
        • 1218.46.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont de Marsan、フランス
        • 1218.46.3303C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mont de Marsan、フランス
        • 1218.46.3303E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moutiers、フランス
        • 1218.46.3304C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mundolsheim、フランス
        • 1218.46.3308F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nevers、フランス
        • 1218.46.3305C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nevers、フランス
        • 1218.46.3305E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ortez、フランス
        • 1218.46.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez、フランス
        • 1218.46.3306C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez、フランス
        • 1218.46.3306E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orthez、フランス
        • 1218.46.3306F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pont à Mousson、フランス
        • 1218.46.3304E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Avertin、フランス
        • 1218.46.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Avertin、フランス
        • 1218.46.3302C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salies de Bearn、フランス
        • 1218.46.3306B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Savonnières、フランス
        • 1218.46.3302E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St Martin d'Oney、フランス
        • 1218.46.3303B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg、フランス
        • 1218.46.3308A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg、フランス
        • 1218.46.3308D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg、フランス
        • 1218.46.3308E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon、フランス
        • 1218.46.3307B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon、フランス
        • 1218.46.3307C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulon、フランス
        • 1218.46.3307D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tours、フランス
        • 1218.46.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vandoeuvre les Nancy、フランス
        • 1218.46.3304H Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ
        • 1218.46.52006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cuernavaca、メキシコ
        • 1218.46.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara、メキシコ
        • 1218.46.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara、メキシコ
        • 1218.46.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mexico、メキシコ
        • 1218.46.52007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mexico、メキシコ
        • 1218.46.52008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pachuca、メキシコ
        • 1218.46.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tijuana、メキシコ
        • 1218.46.52010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veracruz、メキシコ
        • 1218.46.52009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア
        • 1218.46.37001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaunas、リトアニア
        • 1218.46.37004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vilnius、リトアニア
        • 1218.46.37003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ルーマニア
      • Alba Iulia、ルーマニア
        • 1218.46.40001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Galati、ルーマニア
        • 1218.46.40005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oradea、ルーマニア
        • 1218.46.40003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ploiesti、ルーマニア
        • 1218.46.40002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Satu Mare、ルーマニア
        • 1218.46.40004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦
        • 1218.46.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦
        • 1218.46.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦
        • 1218.46.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦
        • 1218.46.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦
        • 1218.46.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦
        • 1218.46.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • 1218.46.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • 1218.46.70007 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

血糖コントロールが不十分（HbA1cが7.5以上11.0％未満）の2型糖尿病患者（薬剤未使用または治療歴あり）、血糖コントロールが非常に悪い（HbA1cが11.0％以上）非盲検群に含まれる無作為化

除外基準:

心筋梗塞、脳卒中または一過性虚血発作（TIA）、不安定または急性うっ血性心不全、肝機能障害、ロシグリタゾンまたはピオグリタゾンによる治療、GLP1アナログによる治療、インスリンによる治療、抗肥満薬による治療、全身性ステロイドによる治療、腎不全または障害、胃バイパス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：BI 1356 + メトホルミン
BI 1356 低用量 + メトホルミン 500 mg、1 日 2 回
薬：BI 1356 + メトホルミン
BI 1356 低用量錠剤 + メトホルミン 500 mg 錠剤、1 日 2 回
PLACEBO_COMPARATOR：一致するプラセボ
薬：一致するプラセボ
一致するプラセボ
実験的：BI 1356+ メトホルミン
BI 1356 低用量 + メトホルミン 1000 mg、1 日 2 回
薬：Bi 1356 + メトホルミン
BI 1356 低用量錠剤 + メトホルミン 1000 mg 錠剤、1 日 2 回
ACTIVE_COMPARATOR：メトホルミン
メトホルミン 500 mg、1 日 2 回
薬：メトホルミン
メトホルミン 500 mg 錠、1 日 2 回
ACTIVE_COMPARATOR：メトホルミン
メトホルミン 1000 mg、1 日 2 回
薬：メトホルミン
メトホルミン 1000 mg 錠、1 日 2 回
実験的：BI1356
BI 1356 高用量、1 日 1 回
薬：BI1356
BI 1356 高用量錠剤、1 日 1 回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24週目のベースラインからのHbA1c変化
時間枠：ベースラインと24週目
HbA1cはパーセンテージで測定されます。 したがって、このベースラインからの変化は、24 週目の HbA1c パーセントからベースラインの HbA1c パーセントを引いたものを反映しています。 平均値は、ベースライン HbA1c および以前の抗糖尿病薬に合わせて調整された治療です。
ベースラインと24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週目のベースラインからのHbA1c変化
時間枠：ベースラインと 6 週目
HbA1cはパーセンテージで測定されます。 したがって、このベースラインからの変化は、第 6 週の HbA1c パーセントからベースラインの HbA1c パーセントを差し引いたものを反映しています。 平均値は、ベースライン HbA1c および以前の抗糖尿病薬に合わせて調整された治療です。
ベースラインと 6 週目
12週目のベースラインからのHbA1c変化
時間枠：ベースラインと12週目
HbA1cはパーセンテージで測定されます。 したがって、このベースラインからの変化は、12 週目の HbA1c パーセントからベースラインの HbA1c パーセントを差し引いたものを反映しています。 平均値は、ベースライン HbA1c および以前の抗糖尿病薬に合わせて調整された治療です。
ベースラインと12週目
18週目のベースラインからのHbA1c変化
時間枠：ベースラインと18週目
HbA1cはパーセンテージで測定されます。 したがって、このベースラインからの変化は、18 週目の HbA1c パーセントからベースラインの HbA1c パーセントを差し引いたものを反映しています。 平均値は、ベースライン HbA1c および以前の抗糖尿病薬に合わせて調整された治療です。
ベースラインと18週目
24 週目のベースラインからの FPG の変化
時間枠：ベースラインと24週目
このベースラインからの変化は、第 24 週の FPG からベースラインの FPG を差し引いたものを反映しています。 平均値は、ベースライン HbA1c、ベースライン FPG、および以前の抗糖尿病薬について調整された治療です。
ベースラインと24週目
6週目のベースラインからのFPGの変化
時間枠：ベースラインと 6 週目
このベースラインからの変化は、第 6 週の FPG からベースラインの FPG を差し引いたものを反映しています。 平均値は、ベースライン HbA1c、ベースライン FPG、および以前の抗糖尿病薬について調整された治療です。
ベースラインと 6 週目
12週目のベースラインからのFPGの変化
時間枠：ベースラインと12週目
このベースラインからの変化は、第 12 週の FPG からベースラインの FPG を差し引いたものを反映しています。 平均値は、ベースライン HbA1c、ベースライン FPG、および以前の抗糖尿病薬について調整された治療です。
ベースラインと12週目
18週目のベースラインからのFPGの変化
時間枠：ベースラインと18週目
このベースラインからの変化は、第 18 週の FPG からベースラインの FPG を差し引いたものを反映しています。 平均値は、ベースライン HbA1c、ベースライン FPG、および以前の抗糖尿病薬について調整された治療です。
ベースラインと18週目
第 2 週のベースラインからの FPG の変化
時間枠：ベースラインと 2 週目
このベースラインからの変化は、第 2 週の FPG からベースラインの FPG を差し引いたものを反映しています。 平均値は、ベースライン HbA1c、ベースライン FPG、および以前の抗糖尿病薬について調整された治療です。
ベースラインと 2 週目
24 週目に HbA1c <7.0% の患者の割合
時間枠：ベースラインと24週目
24 週目の HbA1c 値が 7% 未満の患者の割合が、各治療群について計算されました。 患者が 24 週目に HbA1c 値を持っていなかった場合、それらは失敗と見なされたので、HbA1c は 7% を超えました。
ベースラインと24週目
24週目にHbA1c<7.0の患者の割合
時間枠：ベースラインと24週目
24 週目の HbA1c 値が 7% 未満の患者の割合が、各治療群について計算されました。 患者が 24 週目に HbA1c 値を持っていなかった場合、それらは失敗と見なされたので、HbA1c は 7% を超えました。
ベースラインと24週目
24週目にHbA1cが6.5%未満の患者の割合
時間枠：ベースラインと24週目
24 週目の HbA1c 値が 6.5% 未満の患者の割合が、各治療群について計算されました。 患者が 24 週目に HbA1c 値を持っていなかった場合、それらは失敗と見なされたので、HbA1c は 6.5% を超えました。 ベースラインの HbA1c =< 6.5% の患者のみ
ベースラインと24週目
24 週目で HbA1c < 6.5% の患者の割合
時間枠：ベースラインと24週目
24 週目の HbA1c 値が 6.5% 未満の患者の割合が、各治療群について計算されました。 患者が 24 週目に HbA1c 値を持っていなかった場合、それらは失敗と見なされたので、HbA1c は 6.5% を超えていました。
ベースラインと24週目
24週目にHbA1cが0.5%低下した患者の割合
時間枠：ベースラインと24週目
24 週目にベースラインからの HbA1c 低下が 0.5% を超える患者の割合を、各治療群について計算しました。 患者が 24 週目に HbA1c 値を持っていなかった場合、それらは失敗と見なされたので、HbA1c の減少は 0.5% 未満でした。
ベースラインと24週目
24 週目のベースラインからの 2 時間食後グルコース (PPG) 変化の調整平均
時間枠：ベースラインと24週目
このベースラインからの変化は、24 週目の 2 時間 PPG からベースラインの 2 時間 PPG を引いたものを反映しています。 平均値は、ベースライン HbA1c、ベースライン 2 時間 PPG、および以前の抗糖尿病薬について調整された治療です。
ベースラインと24週目
非盲検患者の24週目のベースラインからのHbA1c変化
時間枠：ベースラインと24週目
HbA1c はパーセンテージで測定されます。 したがって、このベースラインからの変化は、第 24 週の HbA1c パーセントからベースラインの HbA1c パーセントを差し引いたものを反映しています。 平均は未調整です。
ベースラインと24週目
非盲検患者の24週目のベースラインからのFPGの変化
時間枠：ベースラインと24週目
このベースラインからの変化は、第 24 週の FPG からベースラインの FPG を差し引いたものを反映しています。 平均は未調整です。
ベースラインと24週目
救助療法の使用
時間枠：24週間
レスキュー療法 (SU、チアゾリジンジオン [TZD]、またはインスリン) の使用は、試験のランダム化された治療期間 (つまり、 来院 3 から 7) であり、一晩の絶食後に患者の血糖値が「確認された」場合にのみ投与されることになっていました。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月11日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1218.46
  • 2008-001640-40 (EUDRACT_NUMBER：EudraCT)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

一致するプラセボの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Sweden

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する