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潰瘍性大腸炎患者の共生治療

2011年7月5日 更新者:University of Dundee
潰瘍性大腸炎 (UC) は、炎症性腸疾患の 2 つの主な形態の 1 つです。 潰瘍性大腸炎は高い罹患率と関連しており、重大な社会的、商業的、および NHS のコストが発生します。 さまざまな理由から、多くの患者は、望ましくない副作用を伴うことが多い標準的な治療法に難治性です。 しかし、シンバイオティクスの概念に基づく安価で毒性のない治療法は、これらの個人に有効であることが証明される可能性があります. シンバイオティクスは、プロバイオティクス (生きた微生物) とプレバイオティクスの混合物です。プレバイオティクスは、プロバイオティクスの食料源として機能し、腸内での成長を促進する炭水化物です。 この研究の目的は、ビフィズス菌プロバイオティクス (Bifidobacterium longum) と共に、フラクトオリゴ糖とイヌリンで構成されるシンバイオティクスが、短期間のパイロット試験で腸壁 (粘膜) の炎症プロセスを軽減することを以前に示しているかどうかを判断することです。 、腸にコロニーを形成し、粘膜の炎症を軽減し、活動性疾患のUC患者の寛解を誘導することができます. 46 人の患者を 6 か月間対象とする、二重盲検、対照、無作為化調査を確立する予定です。 私たちのパイロット研究の結果を再現し、長期的な調査で維持できる場合、シンバイオティクスは非常に迅速に利用可能になり、UCの安価で効果的な治療法を提供し、患者の臨床的および経済的負担を軽減することに大きく貢献します.この病気。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tayside
      • Dundee、Tayside、イギリス、DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 潰瘍性大腸炎
  • -過去3か月間のUCの投薬量が安定している
  • Mayo スコア 6 ~ 12
  • S状結腸鏡検査サブスコア2
  • 投薬量の安定

除外基準:

  • 妊娠
  • 授乳
  • 過去 3 か月間の抗生物質療法
  • 先月のプロバイオティクスまたはプレバイオティクス療法
  • クローン病、不定性大腸炎
  • 過去 3 か月間の薬の変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:トリプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
粘膜TNF-αの減少
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
メイヨー病活動性スコアの低下によって測定される臨床的寛解の誘導
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sandra Macfarlane, PhD、University of Dundee
  • 主任研究者:Nigel Reynolds, BA(Hons) MBChB FRCP、Tayside University Hospitals Trust
  • 主任研究者:Craig Mowatt、Tayside University Hospital Trust
  • 主任研究者:John Dillon、University of Dundee

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月5日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シンバイオティクス (Synergy1/B. longum)の臨床試験

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