経口懸濁液用セフプロジル 250 mg/5 mL、空腹時

包含基準:

• この研究のために選択されたすべての被験者は、少なくとも18歳の非喫煙者になります。 被験者のBMI（体格指数）は30以下です。
• 各被験者は、研究開始から 28 日以内に一般的な身体検査を受けるものとする。 このような検査には、血圧、一般的な観察、および病歴が含まれますが、これらに限定されません。
• 各女性被験者は、研究前のスクリーニングプロセスの一環として、血清妊娠検査を受けます。
• 適切な血液と尿のサンプルは、最初の期間の開始前の 28 日以内に、および臨床検査測定のための試験の終了時に取得する必要があります。

• 臨床検査測定には以下が含まれます。

  1. 血液学: ヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球数、血小板、および白血球数 (差分あり)。
  2. 生化学：クレアチニン、BUN、グルコース、SGOT/AST、SGPT/ALT、ビリルビン、アルカリホスファターゼ。
  3. 尿分析: pH、比重、タンパク質、グルコース、ケトン、ビリルビン、潜血、および細胞。
  4. HIV スクリーニング: 事前調査のみ。
  5. B 型、C 型肝炎スクリーニング: 研究前のみ。
  6. 薬物乱用スクリーニング: 事前調査および各チェックイン時

除外基準:

• -慢性アルコール消費（過去2年）、薬物中毒、または深刻な胃腸、腎臓、肝臓または心血管疾患、結核、てんかん、喘息（過去5年）、糖尿病、精神病または緑内障の重要な最近の歴史を持つ被験者は適格ではありませんこの研究のために。
• 臨床検査値が基準範囲外である被験者は、臨床研究者の裁量で再検査される場合があります。 再検査で臨床値が範囲外である場合、臨床研究者が結果が重要ではないと判断しない限り、被験者は研究に参加する資格がありません。
• 試験対象のクラスの薬物に対するアレルギー反応の病歴がある被験者は、研究から除外されます。
• タバコを何らかの形で使用している被験者は、研究に参加する資格がありません。 3ヶ月の禁酒が必要です。
• すべての被験者は、臨床検査室のスクリーニング手順の一部として、および各投与期間のチェックイン時に、乱用薬物の存在について尿サンプルを分析します。 テストされた薬物のいずれかの尿中濃度があることが判明した被験者は、参加を許可されません。
• 被験者は、研究の最初の投薬の少なくとも30日前に血液および/または血漿を寄付してはなりません。
• 研究の最初の投与前の30日以内に治験薬を服用した被験者は参加できません。
• 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する可能性のある女性被験者は参加できません。 妊娠の可能性のある女性被験者は、性交を控えるか、信頼できるバリア方法を使用する必要があります（例： コンドーム、IUD) を使用しない場合、研究期間中 (最初の投薬から最後の採血まで) に避妊を行わない場合、参加は許可されません。 投与後14日以内にホルモン経口避妊薬を使用した、または投与後180日以内にホルモン避妊薬を移植または注射した女性被験者は、参加を許可されません。
• すべての女性被験者は、各研究期間のチェックイン時に妊娠についてスクリーニングされます。 肯定的または決定的でない結果の被験者は、研究から除外されます。
• 静脈穿刺に耐えられない被験者は参加できません。