高リスク外来がん患者におけるダルテパリン予防に関する研究 (PHACS)

VTE は、がんおよび抗がん剤治療の合併症としてますます頻繁に発生しています。 それは死亡率の増加やその他の重大な悪影響と関連しています。 がん集団における VTE の危険因子は特定されており、複数の研究では、血栓予防薬を使用することで高リスク集団の VTE を予防できることも示されています。 この研究では、以前「Khorana Score」と呼ばれていた、当社が開発した検証済みのリスクモデルによって特定されたがん患者の高リスクサブグループにおける予防の安全性と有効性を評価しました。 相関研究では、VTE の予測バイオマーカーとして組織因子の値が評価されました。 この研究の目的は、化学療法を開始している高リスク外来がん患者の VTE 減少におけるダルテパリンによる予防の安全性と無治療の安全性と有効性を比較する前向きランダム化臨床試験を実施し、VTE の予測マーカーとしての TF の値を確立することでした。化学療法を受けている外来がん患者における VTE。

PHACS はランダム化された多施設臨床試験でした。 適格な患者が登録され、既存のDVTを除外するために下肢のベースラインスクリーニング超音波検査を受け、PEを除外するために胸部CTスキャンを受けました。 陰性の場合、患者はダルテパリン5000単位を毎日皮下投与するか、12週間の研究期間の観察を受けるかのいずれかに無作為に割り付けられた。 ダルテパリン予防の初日は、新しい全身化学療法の開始初日と一致しました。 患者は、研究期間中（すなわち、4、8、および12週目）下肢の連続超音波検査のために定期的に計画された化学療法サイクルの来院時に4週間（±1週間）ごとに診察を受けました。 12週目に胸部CTスキャンを実施しました。 コンプライアンスは、4 週間ごとの訪問時に患者に服用し忘れたことについて質問すること、および患者に注射日記に記入するよう依頼することによって測定されました。