En studie av dalteparinprofylakse hos høyrisikoambulatoriske kreftpasienter (PHACS)

VTE er en stadig hyppigere komplikasjon av kreft og anti-kreftbehandlinger. Det er assosiert med økt dødelighet og andre betydelige negative konsekvenser. Risikofaktorer for VTE i kreftpopulasjonen er identifisert, og flere studier har også vist at VTE kan forebygges i høyrisikopopulasjoner ved bruk av tromboprofylakse. Denne studien evaluerte sikkerheten og effekten av profylakse i en høyrisiko-undergruppe av kreftpasienter identifisert av en validert risikomodell utviklet av oss tidligere kalt "Khorana Score." Korrelative studier evaluerte verdien av vevsfaktor som en prediktiv biomarkør for VTE. Hensikten med denne studien var å gjennomføre en prospektiv, randomisert klinisk studie som sammenligner sikkerheten og effekten av profylakse med dalteparin med ingen behandling for å redusere VTE hos høyrisikopasienter med ambulerende kreft som starter kjemoterapi og å etablere verdien av TF som en prediktiv markør for VTE hos ambulerende kreftpasienter som får kjemoterapi.

PHACS var en randomisert multisenter klinisk studie. Kvalifiserte pasienter ble registrert og gjennomgikk baseline screening ultrasonografi av nedre ekstremiteter for å utelukke eksisterende DVT og en CT-skanning av brystet for å utelukke PE. Hvis de var negative, ble pasientene randomisert til å motta enten dalteparin 5000 enheter subkutant daglig eller observasjon i en studieperiode på 12 uker. Den første dagen med dalteparinprofylakse falt sammen med den første dagen for oppstart av et nytt systemisk kjemoterapiregime. Pasientene ble sett hver 4. uke (±1 uke) på tidspunktet for regelmessige kjemoterapisyklusbesøk for seriell ultrasonografi av nedre ekstremiteter i løpet av studieperioden (dvs. ved 4, 8 og 12 uker.) En CT-skanning av brystet ble utført ved 12 uker. Compliance ble målt ved å spørre pasienter om glemte doser ved disse 4-ukentlige besøkene, samt ved å be pasientene fylle en injeksjonsdagbok.