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臨床試験 E-3200 でベバシズマブの有無にかかわらず、フルオロウラシルとオキサリプラチンで治療された進行性結腸直腸がん患者の DNA と転帰の研究

2017年5月17日 更新者:ECOG-ACRIN Cancer Research Group

E3200の5-FU/オキサリプラチンベースのレジメンで治療された進行性結腸直腸がん患者におけるDNAメチル化と生存期間短縮との関連性の評価

理論的根拠:研究室でがん患者の血液、尿、組織のサンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。

目的: この臨床研究は、臨床試験 E-3200 においてベバシズマブの併用または非併用でフルオロウラシルおよびオキサリプラチンで治療された進行結腸直腸がん患者の組織サンプル中の DNA を分析しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 臨床試験 E-3200 において、ベバシズマブの併用または非併用でフルオロウラシルおよびオキサリプラチンで治療された進行性結腸直腸腺癌患者のフルオロウラシルによる治療後の生存に悪影響を与える CpG アイランド メチル化経路マーカーを特定します。
  • メチル化の結果を臨床病理学的および分子的所見および生存と比較します。

概要: これは多施設共同研究です。

組織、血液、尿のサンプルと腫瘍組織ブロックからのゲノム DNA サンプルは、メチル化についてパイロシーケンスアッセイによって検査されます。 検査された遺伝子には、MINT1、MINT31、P14、および P16 が含まれます。 マイクロサテライトの不安定性と 18 番染色体上のヘテロ接合性の喪失 (LOH) (18q LOH) も評価されます。 検査されたマイクロサテライトには、BAT 遺伝子座、TGFβRII、D2S123、D55346、および D17S250 が含まれます。

予想される獲得数: この研究では合計 350 個の検体が獲得される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

E3200に参加している患者から研究のために提出されたサンプル

説明

病気の特徴:

  • 結腸または直腸の腺癌の診断

    • 進行した病気
  • 臨床試験 E-3200 に登録し、フルオロウラシルとオキサリプラチンの投与を受けた
  • 腫瘍組織ブロックが利用可能
  • 通常の病理検体(血液、尿など)が利用可能

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MSI および LOH と結果および反応との相関関係
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Stanley Hamilton, MD、M.D. Anderson Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年1月3日

一次修了 (実際)

2008年1月30日

研究の完了 (実際)

2008年1月30日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月17日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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