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Studio del DNA e risultati in pazienti con carcinoma colorettale avanzato trattati con fluorouracile e oxaliplatino con o senza bevacizumab nello studio clinico E-3200

17 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Valutazione dell'associazione tra metilazione del DNA e sopravvivenza ridotta in pazienti con carcinoma colorettale avanzato trattati con regimi a base di 5-FU/oxaliplatino in E3200

RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue, urina e tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti rispondono al trattamento.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta analizzando il DNA in campioni di tessuto di pazienti con carcinoma colorettale avanzato trattati con fluorouracile e oxaliplatino con o senza bevacizumab nello studio clinico E-3200.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare i marcatori del percorso di metilazione dell'isola CpG che sono avversi per la sopravvivenza dopo il trattamento con fluorouracile in pazienti con adenocarcinoma colorettale avanzato trattati con fluorouracile e oxaliplatino con o senza bevacizumab nello studio clinico E-3200.
  • Confronta i risultati della metilazione con i risultati clinicopatologici e molecolari e la sopravvivenza.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di tessuto, sangue e urina e i campioni di DNA genomico da blocchi di tessuto tumorale vengono esaminati mediante saggio di pirosequenziamento per la metilazione. I geni esaminati includono MINT1, MINT31, P14 e P16. Vengono valutate anche l'instabilità dei microsatelliti e la perdita di eterozigosi (LOH) sul cromosoma 18 (18q LOH). I microsatelliti esaminati includono loci BAT, TGFβRII, D2S123, D55346 e D17S250.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 350 campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni inviati per la ricerca da pazienti che partecipano a E3200

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di adenocarcinoma del colon o del retto

    • Malattia avanzata
  • Si è iscritto alla sperimentazione clinica E-3200 e ha ricevuto fluorouracile e oxaliplatino
  • Disponibili blocchi di tessuto tumorale
  • Disponibilità di campioni patologici di routine (ad es. sangue, urina).

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione di MSI e LOH con esito e risposta
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Stanley Hamilton, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000534281
  • ECOG-E3200T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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