Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA en uitkomst bestuderen bij patiënten met vergevorderde colorectale kanker behandeld met fluorouracil en oxaliplatine met of zonder bevacizumab in klinisch onderzoek E-3200

17 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Evaluatie van de associatie tussen DNA-methylatie en verkorte overleving bij patiënten met vergevorderde colorectale kanker behandeld met op 5-FU/Oxaliplatine gebaseerde regimes in E3200

RATIONALE: Het bestuderen van bloed-, urine- en weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling reageren.

DOEL: Deze laboratoriumstudie analyseert het DNA in weefselmonsters van patiënten met vergevorderde colorectale kanker die werden behandeld met fluorouracil en oxaliplatine met of zonder bevacizumab in klinische studie E-3200.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de markers van de CpG-eilandmethylatieroute die ongunstig zijn voor overleving na behandeling met fluorouracil bij patiënten met gevorderd colorectaal adenocarcinoom behandeld met fluorouracil en oxaliplatine met of zonder bevacizumab in klinisch onderzoek E-3200.
  • Vergelijk de methyleringsresultaten met klinisch-pathologische en moleculaire bevindingen en overleving.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Weefsel-, bloed- en urinemonsters en genomische DNA-monsters van tumorweefselblokken worden onderzocht door pyrosequencing-assay op methylering. Onderzochte genen zijn MINT1, MINT31, P14 en P16. Microsatellietinstabiliteit en verlies van heterozygositeit (LOH) op chromosoom 18 (18q LOH) worden ook beoordeeld. Onderzochte microsatellieten omvatten BAT-loci, TGFβRII, D2S123, D55346 en D17S250.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 350 exemplaren worden verzameld voor dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters ingediend voor onderzoek van patiënten die deelnemen aan E3200

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum

    • Vergevorderde ziekte
  • Ingeschreven voor klinische proef E-3200 en fluorouracil en oxaliplatine gekregen
  • Tumorweefselblokken beschikbaar
  • Routinematige pathologiespecimens (d.w.z. bloed, urine) beschikbaar

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van MSI en LOH met uitkomst en respons
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Stanley Hamilton, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000534281
  • ECOG-E3200T1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren