Estudio del ADN y los resultados en pacientes con cáncer colorrectal avanzado tratados con fluorouracilo y oxaliplatino con o sin bevacizumab en el ensayo clínico E-3200
Evaluación de la asociación entre la metilación del ADN y la supervivencia reducida en pacientes con cáncer colorrectal avanzado tratados con regímenes basados en 5-FU/oxaliplatino en E3200
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre, orina y tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responden los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza el ADN en muestras de tejido de pacientes con cáncer colorrectal avanzado tratados con fluorouracilo y oxaliplatino con o sin bevacizumab en el ensayo clínico E-3200.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar los marcadores de la ruta de metilación de la isla CpG que son adversos para la supervivencia después del tratamiento con fluorouracilo en pacientes con adenocarcinoma colorrectal avanzado tratados con fluorouracilo y oxaliplatino con o sin bevacizumab en el ensayo clínico E-3200.
- Compare los resultados de la metilación con los hallazgos clínicopatológicos y moleculares y la supervivencia.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras de tejido, sangre y orina y las muestras de ADN genómico de bloques de tejido tumoral se examinan mediante un ensayo de pirosecuenciación para determinar la metilación. Los genes examinados incluyen MINT1, MINT31, P14 y P16. También se evalúan la inestabilidad de microsatélites y la pérdida de heterocigosidad (LOH) en el cromosoma 18 (18q LOH). Los microsatélites examinados incluyen loci BAT, TGFβRII, D2S123, D55346 y D17S250.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 350 especímenes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de adenocarcinoma de colon o recto
- Enfermedad avanzada
- Inscrito en el ensayo clínico E-3200 y recibió fluorouracilo y oxaliplatino
- Bloques de tejido tumoral disponibles
- Muestras de patología de rutina (es decir, sangre, orina) disponibles
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación de MSI y LOH con el resultado y la respuesta
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Stanley Hamilton, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000534281
- ECOG-E3200T1
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