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Untersuchung der DNA und der Ergebnisse bei Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs, die mit Fluorouracil und Oxaliplatin mit oder ohne Bevacizumab in der klinischen Studie E-3200 behandelt wurden

17. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Bewertung des Zusammenhangs zwischen DNA-Methylierung und verkürztem Überleben bei Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs, die mit 5-FU/Oxaliplatin-basierten Therapien in E3200 behandelt wurden

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut-, Urin- und Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen.

ZWECK: Diese Laborstudie analysiert die DNA in Gewebeproben von Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs, die im Rahmen der klinischen Studie E-3200 mit Fluorouracil und Oxaliplatin mit oder ohne Bevacizumab behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die CpG-Insel-Methylierungswegmarker, die nach der Behandlung mit Fluorouracil bei Patienten mit fortgeschrittenem kolorektalem Adenokarzinom, die mit Fluorouracil und Oxaliplatin mit oder ohne Bevacizumab behandelt wurden, in der klinischen Studie E-3200 das Überleben beeinträchtigen.
  • Vergleichen Sie die Methylierungsergebnisse mit klinisch-pathologischen und molekularen Befunden und dem Überleben.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Gewebe-, Blut- und Urinproben sowie genomische DNA-Proben aus Tumorgewebeblöcken werden mittels Pyrosequenzierungsassay auf Methylierung untersucht. Zu den untersuchten Genen gehören MINT1, MINT31, P14 und P16. Mikrosatelliteninstabilität und Verlust der Heterozygotie (LOH) auf Chromosom 18 (18q LOH) werden ebenfalls bewertet. Zu den untersuchten Mikrosatelliten gehören BAT-Loci, TGFβRII, D2S123, D55346 und D17S250.

PROJEKTIERTE ACCCRUALITÄT: Für diese Studie werden insgesamt 350 Proben gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Forschung eingereichte Proben von Patienten, die an E3200 teilnehmen

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose eines Adenokarzinoms des Dickdarms oder Mastdarms

    • Fortgeschrittene Krankheit
  • Teilnahme an der klinischen Studie E-3200 und Erhalt von Fluorouracil und Oxaliplatin
  • Tumorgewebeblöcke verfügbar
  • Routinemäßige pathologische Proben (d. h. Blut, Urin) sind verfügbar

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation von MSI und LOH mit Ergebnis und Reaktion
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Stanley Hamilton, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000534281
  • ECOG-E3200T1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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