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腎移植におけるフィブリンシーラント

2009年5月28日 更新者:Hennepin County Medical Center, Minneapolis

フィブリンシーラントの日常的な使用は腎移植を受ける患者の術後創傷合併症を軽減しない:ランダム化比較試験

背景: 腎移植レシピエントの 50% に術後の創傷合併症が発生します。 フィブリンシーラントは、術後の体液の蓄積を減らすために手術の多くの分野で使用されており、成功率はさまざまです。 フィブリン製品の使用は、免疫不全腎移植レシピエントにおける局所創傷合併症を軽減する手段として提案されているが、まだ研究されていない。

方法: 145 人の患者が登録され、腎移植時にフィブリン シーラントを受けるか受けないか、前向きの方法で 141 人の患者が無作為に割り付けられました (Tisseelä フィブリン シーラント 74 名、Tisseelä フィブリン シーラントなし 67 名)。 患者はランダム化割り当てに従って分析されました。 手術チームは腸骨窩の切開が完了するまでその決定を知らされなかった。 新尿管膀胱瘻造設術の完了後、シーラントをエアロゾルを介して腸骨窩および腎同種移植門に5mlの量で適用した。 臨床データと X 線写真データは、通常の 8 週間の追跡移植用超音波検査によって検査されました。 腹膜に侵入した患者はデータ解析から除外した。 リンパ節、創傷感染、裂開、切開と排液を必要とする臨床的に重大な血腫、および尿漏れの発生率を記録した。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

141

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての腎移植レシピエント

除外基準:

  • 研究を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フィブリンシーラント
術中フィブリンシーラントを投与されました
術中に適用されるフィブリンシーラント
介入なし:コントロール
フィブリンシーラントなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
術後の体液貯留の有無

二次結果の測定

結果測定
傷の感染症
創傷裂開

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年5月1日

一次修了 (実際)

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年5月28日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20032206

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Tisseelä フィブリンシーラントの臨床試験

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