Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fibrinkleber bei Nierentransplantationen

28. Mai 2009 aktualisiert von: Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Die routinemäßige Anwendung von Fibrinkleber verringert nicht die postoperativen Wundkomplikationen bei Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Postoperative Wundkomplikationen treten bei bis zu 50 % der Nierentransplantatempfänger auf. Fibrinkleber werden in vielen Bereichen der Chirurgie eingesetzt, um die Ansammlung postoperativer Flüssigkeitsansammlungen zu reduzieren, mit unterschiedlichem Erfolg. Die Verwendung von Fibrinprodukten wurde als Mittel zur Reduzierung lokaler Wundkomplikationen bei immungeschwächten Nierentransplantatempfängern vorgeschlagen, wurde jedoch bisher nicht untersucht.

Methoden: 145 Patienten wurden eingeschlossen und 141 Patienten wurden prospektiv randomisiert (74 Tisseelä-Fibrinkleber, 67 kein Tisseelä-Fibrinkleber), ob sie zum Zeitpunkt ihrer Nierentransplantation Fibrinkleber erhielten oder nicht. Die Patienten wurden gemäß der Randomisierungszuordnung analysiert. Das Operationsteam war über die Entscheidung nicht informiert, bis die Dissektion der Beckengrube abgeschlossen war. Das Versiegelungsmittel wurde nach Abschluss der Neoureterozystostomie in einer Menge von 5 ml per Aerosol auf die Fossa iliaca und den Hilus des Nieren-Allotransplantats aufgetragen. Klinische und radiologische Daten wurden durch die übliche 8-wöchige Ultraschalluntersuchung nach der Transplantation überprüft. Patienten, bei denen das Peritoneum betreten wurde, wurden von der Datenanalyse ausgeschlossen. Die Inzidenz von Lymphozele, Wundinfektion, Dehiszenz, klinisch signifikantem Hämatom (definiert durch die Notwendigkeit einer Inzision und Drainage) und Urinlecks wurde aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Empfänger einer Nierentransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten lehnen Studie ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fibrinkleber
erhielten intraoperativ Fibrinkleber
Gerät: Tisseelä-Fibrinkleber
Fibrinkleber wird intraoperativ aufgetragen
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Fibrinkleber

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vorhandensein einer postoperativen Flüssigkeitsansammlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wundinfektion
Wunddehiszenz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20032206

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierentransplantation

Klinische Studien zur Tisseelä-Fibrinkleber

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren