Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczeliwo fibrynowe w transplantacji nerek

28 maja 2009 zaktualizowane przez: Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Rutynowe stosowanie kleju fibrynowego nie zmniejsza powikłań rany pooperacyjnej u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki: randomizowane badanie kontrolowane

Wstęp: Powikłania rany pooperacyjnej występują aż u 50% biorców przeszczepu nerki. Szczeliwa fibrynowe były stosowane w wielu dziedzinach chirurgii w celu zmniejszenia gromadzenia się pooperacyjnych zbiorników płynowych z różnym skutkiem. Zaproponowano zastosowanie produktów fibrynowych jako środka zmniejszającego miejscowe powikłania rany u biorcy przeszczepu nerki z obniżoną odpornością, ale jak dotąd nie zostało to zbadane.

Metody: 145 pacjentów zostało włączonych do badania, a 141 pacjentów zostało losowo przydzielonych (74 Tisseelä fibrynowy środek uszczelniający, 67 nie Tisseelä fibrynowy środek uszczelniający) w sposób prospektywny do otrzymania lub nie kleju fibrynowego w czasie przeszczepu nerki. Pacjentów analizowano zgodnie z przydziałem randomizacji. Zespół operacyjny był ślepy na decyzję, aż do zakończenia preparowania dołu biodrowego. Szczeliwo nanoszono w aerozolu do dołu biodrowego i wnęki alloprzeszczepu nerki po wykonaniu neoureterocystostomii w ilości 5 ml. Dane kliniczne i radiograficzne zostały zweryfikowane podczas zwykłego 8-tygodniowego badania ultrasonograficznego po przeszczepie. Pacjenci, u których wprowadzono do otrzewnej, zostali wykluczeni z analizy danych. Odnotowywano częstość występowania limfocytów, zakażenia rany, rozejścia się krawędzi, klinicznie istotnego krwiaka, określonego jako wymagające nacięcia i drenażu, oraz wycieku moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy biorcy przeszczepu nerki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczeliwo fibrynowe
otrzymał śródoperacyjny uszczelniacz fibrynowy
Urządzenie: Uszczelniacz fibrynowy Tisseelä
Szczeliwo fibrynowe stosowane śródoperacyjnie
Brak interwencji: Kontrola
Bez uszczelniacza fibrynowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
obecność płynu pooperacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
infekcja rany
rozejście się rany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20032206

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja nerki

Badania kliniczne na Uszczelniacz fibrynowy Tisseelä

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj