Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fibrinforsegling ved nyretransplantasjon

Rutinemessig bruk av fibrinforsegling reduserer ikke postoperative sårkomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Postoperative sårkomplikasjoner oppstår hos så mange som 50 % av nyretransplanterte. Fibrintetningsmidler har blitt brukt i mange operasjonsområder i forsøk på å redusere akkumulering av postoperative væskeansamlinger med varierende suksess. Bruken av fibrinprodukter har blitt foreslått som et middel for å redusere lokale sårkomplikasjoner hos immunkompromitterte nyretransplanterte, men har foreløpig ikke blitt studert.

Metoder: 145 pasienter ble registrert og 141 pasienter ble randomisert (74 Tisseelä fibrinforsegling, 67 No Tisseelä fibrinforsegling) på en prospektiv måte til å motta fibrinforsegling eller ikke på tidspunktet for nyretransplantasjonen. Pasientene ble analysert i henhold til randomiseringsoppgaven. Operasjonsteamet ble blindet for avgjørelsen før etter at fossa iliaca-disseksjonen var fullført. Tetningsmidlet ble påført via aerosol til iliac fossa og renal allograft hilum etter fullført neoureterocystostomy i 5 ml mengde. Kliniske og radiografiske data ble gjennomgått gjennom vanlig 8-ukers oppfølging av transplantasjonsultralyd. Pasienter hvor bukhinnen ble lagt inn ble ekskludert fra dataanalyse. Forekomsten av lymfocele, sårinfeksjon, dehiscens, klinisk signifikant hematom som definert ved nødvendiggjøring av snitt og drenering, og urinlekkasje ble registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nyretransplanterte

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter avviser studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fibrinforsegling
fikk intraoperativ fibrinforsegling
Fibrinforsegling påført intraoperativt
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen fibrinforsegling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
tilstedeværelse av postoperativ væskeoppsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
sårinfeksjon
såravbrudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20032206

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på Tisseelä fibrinforsegling

3
Abonnere