Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibrinforsegling ved nyretransplantation

28. maj 2009 opdateret af: Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Rutinemæssig brug af fibrintætningsmiddel reducerer ikke postoperative sårkomplikationer hos patienter, der gennemgår nyretransplantation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Postoperative sårkomplikationer opstår hos så mange som 50 % af nyretransplanterede. Fibrintætningsmidler er blevet brugt i mange operationsområder i forsøget på at reducere ophobningen af ​​postoperative væskeopsamlinger med varierende succes. Anvendelsen af ​​fibrinprodukter er blevet foreslået som et middel til at reducere lokale sårkomplikationer hos den immunkompromitterede nyretransplantationsmodtager, men er endnu ikke blevet undersøgt.

Metoder: 145 patienter blev indskrevet, og 141 patienter blev randomiseret (74 Tisseelä fibrinforsegling, 67 No Tisseelä fibrinforsegling) på en prospektiv måde til at modtage fibrinforsegling eller ej på tidspunktet for deres nyretransplantation. Patienterne blev analyseret i henhold til randomiseringsopgaven. Operationsteamet var blindet for beslutningen, indtil efter dissektionen af ​​fossa iliaca var afsluttet. Tætningsmidlet blev påført via aerosol til iliac fossa og renal allograft hilum efter afslutning af neoureterocystostomien i 5 ml mængde. Kliniske og radiografiske data blev gennemgået gennem den sædvanlige 8-ugers opfølgende transplantationsultralyd. Patienter, i hvilke bughinden blev indført, blev udelukket fra dataanalyse. Forekomsten af ​​lymfocele, sårinfektion, dehiscens, klinisk signifikant hæmatom som defineret ved at nødvendiggøre incision og dræning og urinlækage blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyretransplanterede modtagere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter afviser undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fibrintætningsmiddel
fik intraoperativ fibrinforsegling
Enhed: Tisseelä fibrinforsegling
Fibrintætningsmiddel påført intraoperativt
Ingen indgriben: Styring
Ingen fibrinforsegling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
tilstedeværelse af postoperativ væskeopsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
sårinfektion
sårbrud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2009

Først opslået (Skøn)

29. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20032206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Tisseelä fibrinforsegling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner