Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrinový tmel při transplantaci ledvin

28. května 2009 aktualizováno: Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Rutinní používání fibrinového tmelu nesnižuje komplikace pooperačních ran u pacientů podstupujících transplantaci ledvin: Randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Pooperační komplikace rány vznikají až u 50 % příjemců transplantované ledviny. Fibrinové tmely byly použity v mnoha oblastech chirurgie ve snaze snížit akumulaci pooperačních tekutin s různým úspěchem. Použití fibrinových produktů bylo navrženo jako prostředek ke snížení lokálních ranných komplikací u imunokompromitovaného příjemce transplantátu ledviny, ale dosud nebylo studováno.

Metody: Bylo zařazeno 145 pacientů a 141 pacientů bylo randomizováno (74 Tisseelä fibrin sealant, 67 No Tisseelä fibrin sealant) prospektivním způsobem, aby dostávali fibrin sealant nebo ne v době jejich transplantace ledviny. Pacienti byli analyzováni podle randomizace. Operační tým byl zaslepený k rozhodnutí, dokud nebyla dokončena disekce kyčelní jamky. Těsnicí prostředek byl aplikován prostřednictvím aerosolu do kyčelní jamky a hilu renálního aloštěpu po dokončení neoureterocystostomie v množství 5 ml. Klinická a rentgenová data byla přezkoumána prostřednictvím obvyklého 8týdenního sledování transplantačního ultrazvuku. Pacienti, u kterých bylo vloženo pobřišnice, byli z analýzy dat vyloučeni. Byl zaznamenán výskyt lymfokély, infekce rány, dehiscence, klinicky významného hematomu definovaného nutností incize a drenáže a úniku moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni příjemci transplantace ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti klesající studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fibrinový tmel
dostal intraoperační fibrinový tmel
Přístroj: Fibrinový tmel Tisseelä
Fibrinový tmel aplikovaný intraoperačně
Žádný zásah: Řízení
Žádný fibrinový tmel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
přítomnost pooperačního odběru tekutiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
infekce rány
dehiscence rány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20032206

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

Klinické studie na Fibrinový tmel Tisseelä

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit