Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibriinitiiviste munuaissiirrossa

torstai 28. toukokuuta 2009 päivittänyt: Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Fibriinitiivisteen rutiinikäyttö ei vähennä leikkauksen jälkeisiä haavakomplikaatioita potilailla, joille tehdään munuaissiirto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta: Leikkauksen jälkeisiä haavakomplikaatioita esiintyy jopa 50 %:lla munuaisensiirron saajista. Fibriinitiivisteitä on käytetty monilla kirurgian alueilla pyrkiessä vähentämään leikkauksen jälkeisten nestekertymien kertymistä vaihtelevalla menestyksellä. Fibriinituotteiden käyttöä on ehdotettu keinona vähentää paikallisia haavakomplikaatioita immuunipuutteisella munuaisensiirron vastaanottajalla, mutta sitä ei ole vielä tutkittu.

Menetelmät: Mukaan otettiin 145 potilasta ja 141 potilasta satunnaistettiin (74 Tisseelä fibriinitiivistettä, 67 No Tisseelä fibriinitiivistettä) prospektiivisesti saamaan munuaisensiirron yhteydessä fibriinitiivistettä vai ei. Potilaat analysoitiin satunnaistustehtävän mukaan. Leikkausryhmä oli sokeutunut päätökselle, kunnes suoliluun kuoppaleikkaus oli valmis. Tiivistettä levitettiin aerosolin kautta suoliluun kuoppaan ja munuaissiirrännäiseen neoureterocystostomian jälkeen 5 ml:n määrä. Kliiniset ja radiografiset tiedot tarkasteltiin tavallisella 8 viikon seurantaultraäänellä. Potilaat, joille vatsakalvo syötettiin, suljettiin pois tietoanalyysistä. Lymfocelin, haavainfektion, irtoamisen, kliinisesti merkittävän hematooman, joka määriteltiin viillon ja tyhjennyksen sekä virtsan vuotamisen, esiintyvyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki munuaisensiirron saajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyvät opiskelusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fibriinitiiviste
saanut intraoperatiivisen fibriinitiivisteen
Laite: Tisseelä fibriinitiiviste
Leikkauksen aikana levitetty fibriinitiiviste
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei fibriinitiivistettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
postoperatiivisen nestekeräyksen esiintyminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
haavatulehdus
haavan irtoaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20032206

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten siirto

Kliiniset tutkimukset Tisseelä fibriinitiiviste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa