신장 이식의 피브린 실란트
섬유소 실란트의 일상적인 사용은 신장 이식을 받는 환자의 수술 후 상처 합병증을 감소시키지 않습니다: 무작위 대조 시험
배경: 수술 후 상처 합병증은 신장 이식 수혜자의 50%에서 발생합니다. 피브린 실란트는 수술 후 체액 저류 축적을 줄이기 위해 다양한 수술 분야에서 사용되어 왔습니다. 피브린 제품의 사용은 면역 저하된 신장 이식 수용자에서 국소 상처 합병증을 줄이는 수단으로 제안되었지만 아직 연구되지 않았습니다.
방법: 145명의 환자가 등록되었고 141명의 환자가 신이식 시 섬유소 밀봉제를 투여받거나 받지 않도록 전향적 방식으로 무작위 배정되었습니다(74명의 Tisseelä 섬유소 밀봉제, 67명의 Tisseelä 섬유소 밀봉제 없음). 무작위 할당에 따라 환자를 분석했습니다. 수술팀은 장골와 해부가 완료될 때까지 결정을 알지 못했습니다. 신요관낭포절개술을 완료한 후 장골와 및 신장 동종 이식편에 에어로졸을 통해 5ml 양의 실란트를 적용했습니다. 임상 및 방사선학적 데이터는 통상적인 8주 추적 이식 이식 초음파를 통해 검토하였다. 복막이 들어간 환자는 데이터 분석에서 제외되었습니다. 임파류, 상처 감염, 열개, 절개 및 배액이 필요한 것으로 정의되는 임상적으로 유의한 혈종 및 소변 누출의 발생률을 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 신장 이식 수혜자
제외 기준:
- 연구를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피브린 실란트
수술 중 피브린 실란트를 받았습니다.
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수술 중 적용되는 피브린 실란트
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간섭 없음: 제어
피브린 실란트 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 유체 수집의 존재
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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상처 감염
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상처 열개
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Tisseelä 피브린 실란트에 대한 임상 시험
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