SWOG-8814 乳癌手術を受けた閉経後女性における併用化学療法の有無にかかわらずタモキシフェン

疾患の特徴: 乳房の組織学的に証明された腺癌 アポクリン、アデノイド嚢胞、または扁平上皮癌または肉腫なし 病理学的ステージ T1-3a、病理学的 N1-2 (臨床 N0-1)、M0: 手術で肉眼的腫瘍なしでレンダリングされた 原発腫瘍は敬意を持って可動胸壁に 腋窩リンパ節は胸壁および互いに対して可動 腕の術前浮腫、オレンジ色の皮膚、皮膚潰瘍、または炎症性病変がない 1 つまたは複数の陽性リンパ節が必要 陽性の深部乳房切除断端または臨床的皮膚病変（局所顕微鏡的皮膚浸潤または限局的顕微鏡的皮膚リンパ管浸潤は許可されている) 治療前の研究 (胸部 X 線、骨スキャン、およびマンモグラムを含む) で転移性疾患の証拠がない 両側浸潤性腫瘍がない予防的対側乳房切除術が適格 ホルモン受容体の状態: エストロゲンおよび/またはプロゲステロン受容体が陽性 (少なくとも 10 fmol/mg タンパク質、または一方または両方の免疫細胞化学アッセイが明確に陽性) SWOG-8854 (フローサイトメトリー) への参加が推奨される

患者の特徴: 年齢: すべての年齢 性別: 女性のみ 閉経状態: 以下の 1 つ以上によって定義される閉経後: 乳がんの診断の少なくとも 2 か月前の両側卵巣摘出術 (手術後のエストロゲン療法の有無にかかわらず)少なくとも 1 つの卵巣が残っており、60 歳以上または閉経後の FSH レベルのいずれか 自然閉経 (最終月経が登録の少なくとも 1 年前、または閉経後の FSH レベルで登録の 4 ～ 12 か月前) 閉経後のエストロゲン療法および55 歳以上または閉経後の FSH レベル パフォーマンスステータス: 指定なし 造血: WBC 3,500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビンが通常の 1.2 倍以下 アルカリホスファターゼが通常の SGOT または SGPT の 1.2 倍以下腎：クレアチニンが 2.0 mg/dL 以下 心血管：制御されていない高血圧がないこと 虚血性心疾患または CHF の病歴がないこと MUGA による正常な駆出率（評価のために臨床的に必要とみなされる場合にのみ必要） その他：病状がないこと重度の糖尿病ではない 活動性の潰瘍疾患ではない 重度の精神疾患ではない 5 年以内に 2 番目の悪性腫瘍が発生していない ただし、以下を除く: 適切に治療された非メラノーマ性皮膚がん適格性を判断するための血液/体液分析は、登録前の 14 日以内に完了します。 -研究前の骨スキャンは、登録前の12週間以内および/または手術前の4週間以内に完了しました

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 以前の化学療法なし 内分泌療法: 以前のホルモン療法なし (登録前に中止された最大 14 日間のタモキシフェンを除く) 非腫瘍療法のための以前のエストロゲンおよび/またはプロゲステロン含有ホルモン製剤が許可されているただし、登録前に中止する必要があります 閉経後のエストロゲン療法は、乳癌の診断時にすべての患者で中止する必要があります以下のいずれかの登録またはプロトコルで: 直径 5 cm を超える腫瘍 4 つ以上の陽性リンパ節 腋窩脂肪への腫瘍の結節外進展 乳房切除患者における他の理由での放射線療法なし 登録前、タモキシフェン中、術後放射線療法または腫瘍摘出患者に必要な化学療法の完了後 登録前に放射線療法を完了する必要があります（化学療法の前に行う場合） 化学療法への無作為化後、即時の放射線療法はありませんレベル I および II の腋窩郭清および登録前 12 週間以内に必要な少なくとも 6 つのリンパ節の分析 乳腺腫瘤摘出術には以下が含まれる必要があります。直径 多中心性病変がないことを示す臨床検査およびマンモグラフィー検査 手術の種類、検査したリンパ節の数、陽性リンパ節の数、および原発腫瘍のサイズ (複数の塊がある場合は最大の腫瘍のサイズ) を記録する必要があります。