マクロ多孔性リン酸カルシウムセメント（MCPC）を用いた非経皮的椎体形成術の有効性と安全性の研究 (VERTEBRO-MCPC)

マクロ多孔質リン酸カルシウムセメント (MCPC) は、アクリルセメントよりも骨に近い組成で、展性があり生体適合性があり、固有の放射線不透過性と優れた生体力学特性 (24 時間で 12 +/- 3 Mpa) を備えています。 骨空洞を充填した後、セメントは加水分解とアパタイトの沈殿によりその場で硬化します。 興味深いことに、このリン酸カルシウムセメントには発熱硬化がありません（逆に、PMMA はこの段階で周囲の組織に壊死性損傷を引き起こします）。 溶解中に、二相リン酸カルシウム顆粒間にマクロ多孔性が形成されます。 これにより、血管新生、細胞定着、骨治癒が可能になります。 MCPC セメントはその再吸収性のおかげで、生理的組織に置き換えられます。 この最後の特性は、外傷後に椎体形成術が必要な若者にとって非常に重要です。

課題は、適切な機械的特性、生体適合性特性、および固有の放射線不透過性を備え、骨の再生に有利であり、漏れの頻度が低く、他の椎骨骨折のリスクを高めることができるこの生体材料を検証することです。 したがって、MCPC は、脊椎部位の骨充填に対する有効性と安全性を評価するために、少数の患者でテストされる予定です。

したがって、4本の椎弓根間ネジで安定させた後、骨折した椎骨本体をMCPCで埋めることからなる、低侵襲手術である非経皮椎体形成術に使用されます。 このプロトコルは、外傷による骨折の 1 ～ 3 週間後に 21 人の患者に提案されます。 フォローアップは5回の訪問で12か月続きます。