甲状腺手術後の術後疼痛に対するエトリコキシブ
2009年7月7日 更新者：Hospital Padre Hurtado
甲状腺手術を受ける患者の術後疼痛および回復の質に対するエトリコキシブ投与の効果
この研究の目的は、甲状腺手術を受ける成人患者の疼痛を制御するために術前および術後に投与された場合の Cox-2 特異的鎮痛薬エトリコキシブ (arcoxia®) の鎮痛効果と安全性プロファイルを評価することです。
患者は、手術直後、術後（POD）の最初の日、およびPOD 2、3、および7でフォローアップされます。
エトリコキシブを追加することで、患者は術後の全体的な期間中の痛みが軽減され、従来の鎮痛レジメンと比較して回復の質が向上することが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上70歳未満の年齢
- 正常範囲内の体重
- 疼痛評価尺度と PCA デバイスの使用を理解する能力
除外基準:
- -使用される薬物のいずれかに対する既知のアレルギー
- オピオイドおよび非オピオイド鎮痛薬の禁忌
- -過去1か月以内の出血性疾患、消化性潰瘍または抗凝固剤の使用歴
- 妊娠中または授乳中の患者
- -既知または疑われる薬物乱用の病歴、または手術前24時間以内にNSAIDを服用した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：エトリコキシブ
G1 (コントロール): 経口 NSAID (ジクロフェナク、1 日 3 回) を術前および術後 3 日間投与。 G2: エトリコキシブ 120 mg、術前および術後 3 日間 |
G1 (コントロール): 経口 NSAID (ジクロフェナク、1 日 3 回) を術前および術後 3 日間投与。 G2: エトリコキシブ 120 mg、術前および術後 3 日間 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後期間中の最大疼痛スコア
時間枠：6時間ごと、24時間ごと、48時間ごと、72時間ごと。
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6時間ごと、24時間ごと、48時間ごと、72時間ごと。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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レスキュー鎮痛剤の総量
時間枠：24時間、48時間、72時間。
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24時間、48時間、72時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予期された)
2010年9月1日
研究の完了 (予期された)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月7日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AR001cl
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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