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Etoricoxib para el dolor posoperatorio después de la cirugía de tiroides

7 de julio de 2009 actualizado por: Hospital Padre Hurtado

Efecto de la administración de etoricoxib sobre el dolor posoperatorio y la calidad de la recuperación en pacientes sometidos a cirugía tiroidea

El propósito del estudio es evaluar la eficacia analgésica y el perfil de seguridad del analgésico específico de Cox-2 Etoricoxib (arcoxia®) cuando se administra pre y postoperatoriamente para controlar el dolor en pacientes adultos sometidos a cirugía de tiroides. Los pacientes serán seguidos en el postoperatorio inmediato, durante el primer día postoperatorio (POD) y en los POD 2, 3 y 7. Se espera que con la adición de Etoricoxib, los pacientes experimenten menos dolor durante el período postoperatorio general y también una mejor calidad de recuperación en comparación con el régimen analgésico tradicional.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18 y <70 años
  • peso corporal dentro de los rangos normales
  • capacidad para comprender el uso de escalas de evaluación del dolor y el dispositivo PCA

Criterio de exclusión:

  • alergia conocida a cualquiera de los medicamentos utilizados
  • contraindicación para analgésicos opioides y no opioides
  • antecedentes de trastornos hemorrágicos, úlcera péptica o uso de anticoagulantes en el último mes
  • pacientes embarazadas o en período de lactancia
  • antecedentes de abuso de drogas conocido o sospechado o pacientes que habían tomado AINE dentro de las 24 h previas a la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: etoricoxib

G1 (CONTROL): AINE oral (diclofenaco, tres veces al día) administrado antes de la operación y durante 3 días después de la cirugía.

G2: Etoricoxib 120 mg, pre y postoperatorio durante 3 días después de la cirugía
Droga: etoricoxib

G1 (CONTROL): AINE oral (diclofenaco, tres veces al día) administrado antes de la operación y durante 3 días después de la cirugía.

G2: Etoricoxib 120 mg, pre y postoperatorio durante 3 días después de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones máximas de dolor durante el período postoperatorio
Periodo de tiempo: cada 6 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas.
cada 6 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad total de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas.
24 horas, 48 ​​horas, 72 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospital Padre Hurtado

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AR001cl

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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