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Etoricoxibe para dor pós-operatória após cirurgia de tireoide

7 de julho de 2009 atualizado por: Hospital Padre Hurtado

Efeito da Administração de Etoricoxibe na Dor Pós-Operatória e Qualidade de Recuperação em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Tireóide

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia analgésica e o perfil de segurança do analgésico específico Cox-2 Etoricoxib (arcoxia®) quando administrado no pré e pós-operatório para controle da dor em pacientes adultos submetidos à cirurgia de tireoide. Os pacientes serão acompanhados no pós-operatório imediato, no primeiro dia de pós-operatório (DPO) e no 2º, 3º e 7º DPO. Espera-se que, com a adição de Etoricoxib, os pacientes sintam menos dor durante todo o período pós-operatório e também uma melhor qualidade de recuperação quando comparado com o regime analgésico tradicional.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade >18 e <70 anos
  • peso corporal dentro dos limites normais
  • capacidade de entender o uso de escalas de avaliação de dor e o dispositivo PCA

Critério de exclusão:

  • alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos utilizados
  • contraindicação a analgésicos opioides e não opioides
  • história de distúrbios hemorrágicos, ulceração péptica ou uso de anticoagulantes no último mês
  • pacientes grávidas ou amamentando
  • história de abuso conhecido ou suspeito de drogas ou pacientes que tomaram AINEs nas 24 horas anteriores à cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: etoricoxibe

G1 (CONTROLE): AINE oral (diclofenaco, três vezes ao dia) administrado no pré-operatório e por 3 dias após a cirurgia.

G2: Etoricoxib 120 mg, pré e pós-operatório por 3 dias após a cirurgia
Medicamento: etoricoxibe

G1 (CONTROLE): AINE oral (diclofenaco, três vezes ao dia) administrado no pré-operatório e por 3 dias após a cirurgia.

G2: Etoricoxib 120 mg, pré e pós-operatório por 3 dias após a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escores máximos de dor durante o período pós-operatório
Prazo: a cada 6 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas.
a cada 6 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade total de analgésicos de resgate
Prazo: 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas.
24 horas, 48 ​​horas, 72 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Padre Hurtado

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AR001cl

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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