- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00935116
Etoricoxib til postoperativ smerte efter skjoldbruskkirteloperation
Effekt af administration af etoricoxib på postoperativ smerte og kvalitet af restitution hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 og <70 år
- kropsvægt inden for normalområdet
- evne til at forstå brugen af smertevurderingsskalaer og PCA-enheden
Ekskluderingskriterier:
- kendt allergi over for nogen af de anvendte lægemidler
- kontraindikation for opioide og ikke-opioide analgetika
- en historie med blødningsforstyrrelser, mavesår eller brug af antikoagulantia inden for den sidste måned
- gravide eller ammende patienter
- anamnese med kendt eller formodet stofmisbrug eller patienter, der havde taget NSAID'er inden for 24 timer før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: etoricoxib
G1 (KONTROL): Oralt NSAID (diclofenac, tre gange dagligt) administreret præoperativt og i 3 dage efter operationen. G2: Etoricoxib 120 mg, præ- og postoperativt i 3 dage efter operationen |
G1 (KONTROL): Oralt NSAID (diclofenac, tre gange dagligt) administreret præoperativt og i 3 dage efter operationen. G2: Etoricoxib 120 mg, præ- og postoperativt i 3 dage efter operationen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Maksimal smertescore i postoperativ periode
Tidsramme: hver 6. time, 24 timer, 48 timer, 72 timer.
|
hver 6. time, 24 timer, 48 timer, 72 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet mængde redningsanalgetika
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 72 timer.
|
24 timer, 48 timer, 72 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Akut smerte
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Cyclooxygenase 2-hæmmere
- Etoricoxib
Andre undersøgelses-id-numre
- AR001cl
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med etoricoxib
-
Organon and CoAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetOssifikation, HeterotopicHolland
-
Organon and CoAfsluttet
-
Clinica Virgen MilagrosaMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetBlødt vævsskader i skulderen | Tenosynovitis og bursitis, der påvirker skulderenPeru
-
Eurofarma Laboratorios S.A.Trukket tilbageTredje molær ekstraktionBrasilien
-
University of Sao PauloAfsluttetProliferativ diabetisk retinopatiBrasilien
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolMerck Sharp & Dohme LLC; Rush University Medical Center; HELIOS Kliniken...AfsluttetSmerte | Postoperativ smerte | Slidgigt, HofteTyskland