Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etoricoxib til postoperativ smerte efter skjoldbruskkirteloperation

7. juli 2009 opdateret af: Hospital Padre Hurtado

Effekt af administration af etoricoxib på postoperativ smerte og kvalitet af restitution hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den analgetiske effekt og sikkerhedsprofil af det Cox-2-specifikke analgetikum Etoricoxib (arcoxia®), når det administreres præ- og postoperativt for at kontrollere smerter hos voksne patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation. Patienterne vil blive fulgt op i den umiddelbare postoperative periode, i løbet af den første postoperative (POD) dag og i POD 2, 3 og 7. Det forventes, at patienter med tilsætning af Etoricoxib vil opleve færre smerter i den samlede postoperative periode og også en bedre kvalitet af restitution sammenlignet med den traditionelle analgetiske kur.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 og <70 år
  • kropsvægt inden for normalområdet
  • evne til at forstå brugen af ​​smertevurderingsskalaer og PCA-enheden

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi over for nogen af ​​de anvendte lægemidler
  • kontraindikation for opioide og ikke-opioide analgetika
  • en historie med blødningsforstyrrelser, mavesår eller brug af antikoagulantia inden for den sidste måned
  • gravide eller ammende patienter
  • anamnese med kendt eller formodet stofmisbrug eller patienter, der havde taget NSAID'er inden for 24 timer før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: etoricoxib

G1 (KONTROL): Oralt NSAID (diclofenac, tre gange dagligt) administreret præoperativt og i 3 dage efter operationen.

G2: Etoricoxib 120 mg, præ- og postoperativt i 3 dage efter operationen
Medicin: etoricoxib

G1 (KONTROL): Oralt NSAID (diclofenac, tre gange dagligt) administreret præoperativt og i 3 dage efter operationen.

G2: Etoricoxib 120 mg, præ- og postoperativt i 3 dage efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal smertescore i postoperativ periode
Tidsramme: hver 6. time, 24 timer, 48 timer, 72 timer.
hver 6. time, 24 timer, 48 timer, 72 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet mængde redningsanalgetika
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 72 timer.
24 timer, 48 timer, 72 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Padre Hurtado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2009

Først opslået (SKØN)

8. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AR001cl

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med etoricoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner