Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etoricoxib voor postoperatieve pijn na een schildklieroperatie

7 juli 2009 bijgewerkt door: Hospital Padre Hurtado

Effect van de toediening van etoricoxib op postoperatieve pijn en kwaliteit van herstel bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan

Het doel van de studie is het evalueren van de analgetische werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van het Cox-2-specifieke analgeticum Etoricoxib (arcoxia®) wanneer het pre- en postoperatief wordt toegediend voor het beheersen van pijn bij volwassen patiënten die een schildklieroperatie ondergaan. Patiënten worden gevolgd in de onmiddellijke postoperatieve periode, tijdens de eerste postoperatieve (POD) dag en in POD 2, 3 en 7. Verwacht wordt dat patiënten met toevoeging van etoricoxib minder pijn zullen ervaren tijdens de algehele postoperatieve periode en ook een betere kwaliteit van herstel zullen hebben in vergelijking met het traditionele analgetische regime.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18 en <70 jaar
  • lichaamsgewicht binnen normale grenzen
  • vermogen om het gebruik van pijnbeoordelingsschalen en het PCA-apparaat te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • bekende allergie voor een van de gebruikte medicijnen
  • contra-indicatie voor opioïde en niet-opioïde analgetica
  • een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen, maagzweren of gebruik van anticoagulantia in de afgelopen maand
  • zwangere of borstvoeding gevende patiënten
  • voorgeschiedenis van bekend of vermoed drugsmisbruik of patiënten die binnen 24 uur voorafgaand aan de operatie NSAID's hadden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: etoricoxib

G1 (CONTROLE): Orale NSAID (diclofenac, driemaal daags) preoperatief toegediend en gedurende 3 dagen na de operatie.

G2: Etoricoxib 120 mg, pre- en postoperatief gedurende 3 dagen na de operatie
Geneesmiddel: etoricoxib

G1 (CONTROLE): Orale NSAID (diclofenac, driemaal daags) preoperatief toegediend en gedurende 3 dagen na de operatie.

G2: Etoricoxib 120 mg, pre- en postoperatief gedurende 3 dagen na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale pijnscores tijdens de postoperatieve periode
Tijdsspanne: elke 6 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur.
elke 6 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale hoeveelheid rescue-analgetica
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur, 72 uur.
24 uur, 48 uur, 72 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Padre Hurtado

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AR001cl

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute pijn

Klinische onderzoeken op etoricoxib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren