Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Etoricoxib posztoperatív fájdalom pajzsmirigyműtét után

2009. július 7. frissítette: Hospital Padre Hurtado

Az etorikoxib beadásának hatása a posztoperatív fájdalomra és a gyógyulás minőségére a pajzsmirigyműtéten átesett betegeknél

A vizsgálat célja a Cox-2 specifikus fájdalomcsillapító Etoricoxib (arcoxia®) fájdalomcsillapító hatékonyságának és biztonsági profiljának értékelése a műtét előtti és utáni fájdalomcsillapítás céljából pajzsmirigyműtéten átesett felnőtt betegeknél. A betegeket a közvetlen posztoperatív időszakban, az első posztoperatív (POD) napon, valamint a 2., 3. és 7. POD-ban követik nyomon. Az etorikoxib hozzáadásával várhatóan a betegek kevesebb fájdalmat fognak érezni a teljes posztoperatív időszakban, és a gyógyulás minősége is jobb lesz a hagyományos fájdalomcsillapító kezeléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >18 és <70 év
  • testtömeg a normál tartományon belül
  • képes megérteni a fájdalomértékelési skálák és a PCA eszköz használatát

Kizárási kritériumok:

  • ismert allergia bármely alkalmazott gyógyszerre
  • ellenjavallat opioid és nem opioid fájdalomcsillapító gyógyszerekhez
  • vérzési rendellenesség, gyomorfekély vagy véralvadásgátló használata az elmúlt hónapban
  • terhes vagy szoptató betegek
  • ismert vagy gyanított kábítószerrel való visszaélés az anamnézisében, vagy olyan betegek, akik a műtétet megelőző 24 órában NSAID-t szedtek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: etorikoxib

G1 (KONTROLL): Orális NSAID (diklofenak, naponta háromszor) a műtét előtt és a műtét után 3 napig.

G2: Etoricoxib 120 mg, műtét előtt és után 3 napig a műtét után
Drog: etorikoxib

G1 (KONTROLL): Orális NSAID (diklofenak, naponta háromszor) a műtét előtt és a műtét után 3 napig.

G2: Etoricoxib 120 mg, műtét előtt és után 3 napig a műtét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Maximális fájdalompontszám a posztoperatív időszakban
Időkeret: 6 óránként, 24 óránként, 48 óránként, 72 óránként.
6 óránként, 24 óránként, 48 óránként, 72 óránként.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mentő fájdalomcsillapítók teljes mennyisége
Időkeret: 24 óra, 48 óra, 72 óra.
24 óra, 48 óra, 72 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Padre Hurtado

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AR001cl

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut fájdalom

Klinikai vizsgálatok a etorikoxib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel