Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etorikoksib for postoperativ smerte etter skjoldbruskkjertelkirurgi

7. juli 2009 oppdatert av: Hospital Padre Hurtado

Effekt av administrering av etorikoksib på postoperativ smerte og restitusjonskvalitet hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkirurgi

Formålet med studien er å evaluere den analgetiske effekten og sikkerhetsprofilen til det Cox-2-spesifikke smertestillende midlet Etoricoxib (arcoxia®) når det administreres pre og postoperativt for å kontrollere smerte hos voksne pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner. Pasientene vil bli fulgt opp i den umiddelbare postoperative perioden, i løpet av første postoperative (POD) dag og i POD 2, 3 og 7. Det forventes at med tillegg av Etoricoxib vil pasientene oppleve mindre smerte i løpet av den totale postoperative perioden og også en bedre kvalitet på restitusjon sammenlignet med det tradisjonelle smertestillende regimet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 og <70 år
  • kroppsvekt innenfor normale områder
  • evne til å forstå bruken av smertevurderingsskalaer og PCA-enheten

Ekskluderingskriterier:

  • kjent allergi mot noen av legemidlene som brukes
  • kontraindikasjon for opioide og ikke-opioide smertestillende legemidler
  • en historie med blødningsforstyrrelser, magesår eller antikoagulasjonsbruk i løpet av den siste måneden
  • gravide eller ammende pasienter
  • historie med kjent eller mistenkt narkotikamisbruk eller pasienter som hadde tatt NSAIDs innen 24 timer før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: etorikoksib

G1 (KONTROLL): Oralt NSAID (diklofenak, tre ganger daglig) administrert preoperativt og i 3 dager etter operasjonen.

G2: Etorikoksib 120 mg, pre og postoperativt i 3 dager etter operasjonen
Legemiddel: etorikoksib

G1 (KONTROLL): Oralt NSAID (diklofenak, tre ganger daglig) administrert preoperativt og i 3 dager etter operasjonen.

G2: Etorikoksib 120 mg, pre og postoperativt i 3 dager etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal smertescore i postoperativ periode
Tidsramme: hver 6. time, 24 timer, 48 timer, 72 timer.
hver 6. time, 24 timer, 48 timer, 72 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total mengde rednings-analgetika
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 72 timer.
24 timer, 48 timer, 72 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Padre Hurtado

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AR001cl

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på etorikoksib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere