Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etorikoksibi leikkauksen jälkeiseen kipuun kilpirauhasleikkauksen jälkeen

tiistai 7. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Hospital Padre Hurtado

Etorikoksibin antamisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään kilpirauhasleikkaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cox-2-spesifisen analgeetin etorikoksibin (arcoxia®) kipua lievittävää tehoa ja turvallisuusprofiilia annettuna ennen leikkausta ja sen jälkeen kivun hallintaan aikuispotilailla, joille tehdään kilpirauhasleikkaus. Potilaita seurataan välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana, ensimmäisen postoperatiivisen (POD) päivän aikana sekä POD 2, 3 ja 7 aikana. On odotettavissa, että etorikoksibin lisäämisen myötä potilaat kokevat vähemmän kipua koko leikkauksen jälkeisenä aikana ja myös toipumisen laatu paranee perinteiseen analgeettiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >18 ja <70 vuotta
  • ruumiinpaino normaaleissa rajoissa
  • kyky ymmärtää kivunarviointiasteikkojen ja PCA-laitteen käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia jollekin käytetylle lääkkeelle
  • opioidi- ja ei-opioidikipulääkkeiden vasta-aihe
  • sinulla on ollut verenvuotohäiriöitä, peptinen haavauma tai antikoagulantin käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • anamneesissa tunnettu tai epäilty huumeiden väärinkäyttö tai potilaat, jotka ovat käyttäneet tulehduskipulääkkeitä 24 tunnin sisällä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: etorikoksibi

G1 (CONTROL): Suun kautta otettava NSAID (diklofenaakki, kolme kertaa päivässä), annettuna ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.

G2: Etorikoksibi 120 mg, ennen leikkausta ja sen jälkeen 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen
Lääke: etorikoksibi

G1 (CONTROL): Suun kautta otettava NSAID (diklofenaakki, kolme kertaa päivässä), annettuna ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.

G2: Etorikoksibi 120 mg, ennen leikkausta ja sen jälkeen 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksimikipupisteet leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 6 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin välein.
6 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin välein.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia.
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Padre Hurtado

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AR001cl

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset etorikoksibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa