依托考昔治疗甲状腺手术后疼痛
2009年7月7日 更新者：Hospital Padre Hurtado
依托考昔给药对甲状腺手术患者术后疼痛和恢复质量的影响
该研究的目的是评估 Cox-2 特异性镇痛药依托考昔 (arcoxia®) 在接受甲状腺手术的成年患者术前和术后控制疼痛时的镇痛效果和安全性。
将在术后即刻、术后第一天 (POD) 以及术后第 2、3 和 7 天对患者进行随访。
预计与传统的镇痛方案相比，加入依托考昔后，患者在整个术后期间的疼痛会减轻，恢复质量也会更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁且 <70 岁
- 体重在正常范围内
- 理解疼痛评估量表和 PCA 设备的使用的能力
排除标准：
- 已知对使用的任何药物过敏
- 阿片类和非阿片类镇痛药的禁忌症
- 过去一个月内有出血性疾病、消化性溃疡或使用抗凝剂的病史
- 怀孕或哺乳期患者
- 已知或疑似药物滥用史或患者在手术前 24 小时内服用过非甾体抗炎药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：依托考昔
G1（对照）：术前口服 NSAID（双氯芬酸，每天 3 次）并持续 3 天。 G2：依托考昔 120 mg，术前和术后 3 天 |
G1（对照）：术前口服 NSAID（双氯芬酸，每天 3 次）并持续 3 天。 G2：依托考昔 120 mg，术前和术后 3 天 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后最大疼痛评分
大体时间：每 6 小时、24 小时、48 小时、72 小时。
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每 6 小时、24 小时、48 小时、72 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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抢救镇痛药总量
大体时间：24 小时、48 小时、72 小时。
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24 小时、48 小时、72 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2010年9月1日
研究完成 (预期的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月7日
首次发布 (估计)
2009年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月7日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
依托考昔的临床试验
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Laboratorios Silanes S.A. de C.V.完全的