Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etorykoksyb na ból pooperacyjny po operacji tarczycy

7 lipca 2009 zaktualizowane przez: Hospital Padre Hurtado

Wpływ podawania etorykoksybu na ból pooperacyjny i jakość powrotu do zdrowia u pacjentów poddawanych operacjom tarczycy

Celem pracy jest ocena skuteczności przeciwbólowej i profilu bezpieczeństwa specyficznego dla Cox-2 leku przeciwbólowego etorykoksybu (arcoxia®) podawanego przed i po operacji w celu opanowania bólu u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym tarczycy. Pacjenci będą objęci obserwacją w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, w pierwszej dobie pooperacyjnej (POD) oraz w POD 2, 3 i 7. Oczekuje się, że po dodaniu etorykoksybu pacjenci będą odczuwać mniejszy ból w całym okresie pooperacyjnym, a także lepszą jakość powrotu do zdrowia w porównaniu z tradycyjnym schematem leczenia przeciwbólowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 i <70 lat
  • masa ciała w granicach normy
  • umiejętność zrozumienia zastosowania skal oceny bólu i urządzenia PCA

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na którykolwiek ze stosowanych leków
  • przeciwwskazania do opioidowych i nieopioidowych leków przeciwbólowych
  • historia skaz krwotocznych, wrzodów trawiennych lub stosowania leków przeciwzakrzepowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • historia znanego lub podejrzewanego nadużywania leków lub pacjenci, którzy przyjmowali NLPZ w ciągu 24 godzin przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: etorykoksyb

G1 (KONTROLA): Doustny NLPZ (diklofenak, trzy razy dziennie) podawany przed operacją i przez 3 dni po operacji.

G2: Etorykoksyb 120 mg, przed i po operacji przez 3 dni po operacji
Lek: etorykoksyb

G1 (KONTROLA): Doustny NLPZ (diklofenak, trzy razy dziennie) podawany przed operacją i przez 3 dni po operacji.

G2: Etorykoksyb 120 mg, przed i po operacji przez 3 dni po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne oceny bólu w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: co 6 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny.
co 6 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita ilość ratunkowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny.
24 godziny, 48 godzin, 72 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Padre Hurtado

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AR001cl

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na etorykoksyb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj