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L'étoricoxib pour la douleur postopératoire après une chirurgie thyroïdienne

7 juillet 2009 mis à jour par: Hospital Padre Hurtado

Effet de l'administration d'étoricoxib sur la douleur postopératoire et la qualité de la récupération chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité analgésique et le profil d'innocuité de l'étoricoxib (arcoxia®), analgésique spécifique de la Cox-2, lorsqu'il est administré avant et après l'opération pour contrôler la douleur chez les patients adultes subissant une chirurgie thyroïdienne. Les patients seront suivis en période postopératoire immédiate, au cours du premier jour postopératoire (POD) et aux POD 2, 3 et 7. On s'attend à ce qu'avec l'ajout d'étoricoxib, les patients ressentent moins de douleur pendant la période postopératoire globale et également une meilleure qualité de récupération par rapport au régime analgésique traditionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge >18 et <70 ans
  • poids corporel dans les limites normales
  • capacité à comprendre l'utilisation des échelles d'évaluation de la douleur et du dispositif PCA

Critère d'exclusion:

  • allergie connue à l'un des médicaments utilisés
  • contre-indication aux analgésiques opioïdes et non opioïdes
  • des antécédents de troubles hémorragiques, d'ulcères gastro-duodénaux ou d'utilisation d'anticoagulants au cours du dernier mois
  • patientes enceintes ou allaitantes
  • antécédent de toxicomanie connue ou suspectée ou patients ayant pris des AINS dans les 24 h précédant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: étoricoxib

G1 (CONTRÔLE) : AINS oral (diclofénac, trois fois par jour) administré en préopératoire et pendant 3 jours après la chirurgie.

G2 : Étoricoxib 120 mg, pré et post-opératoire pendant 3 jours après la chirurgie
Médicament: étoricoxib

G1 (CONTRÔLE) : AINS oral (diclofénac, trois fois par jour) administré en préopératoire et pendant 3 jours après la chirurgie.

G2 : Étoricoxib 120 mg, pré et post-opératoire pendant 3 jours après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores de douleur maximum pendant la période postopératoire
Délai: toutes les 6 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures.
toutes les 6 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Quantité totale d'analgésiques de secours
Délai: 24h, 48h, 72h.
24h, 48h, 72h.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Padre Hurtado

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2009

Première publication (ESTIMATION)

8 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AR001cl

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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