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Etoricoxib für postoperative Schmerzen nach Schilddrüsenoperationen

7. Juli 2009 aktualisiert von: Hospital Padre Hurtado

Wirkung der Verabreichung von Etoricoxib auf postoperative Schmerzen und Erholungsqualität bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen

Der Zweck der Studie ist die Bewertung der analgetischen Wirksamkeit und des Sicherheitsprofils des Cox-2-spezifischen Analgetikums Etoricoxib (arcoxia®) bei prä- und postoperativer Verabreichung zur Schmerzkontrolle bei erwachsenen Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen. Die Patienten werden in der unmittelbaren postoperativen Phase, am ersten postoperativen (POD) Tag und in POD 2, 3 und 7 nachuntersucht. Es wird erwartet, dass die Patienten durch die Zugabe von Etoricoxib weniger Schmerzen während der gesamten postoperativen Phase und auch eine bessere Genesung im Vergleich zur herkömmlichen analgetischen Behandlung erfahren werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 und <70 Jahre
  • Körpergewicht im normalen Bereich
  • Fähigkeit, die Verwendung von Schmerzbeurteilungsskalen und des PCA-Geräts zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Allergie gegen eines der verwendeten Arzneimittel
  • Kontraindikation für Opioid- und Nicht-Opioid-Analgetika
  • eine Vorgeschichte von Blutungsstörungen, Magengeschwüren oder der Anwendung von Antikoagulanzien innerhalb des letzten Monats
  • schwangere oder stillende Patientinnen
  • Vorgeschichte von bekanntem oder vermutetem Drogenmissbrauch oder Patienten, die NSAIDs innerhalb von 24 Stunden vor der Operation eingenommen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Etoricoxib

G1 (KONTROLLE): Orales NSAID (Diclofenac, dreimal täglich), verabreicht vor der Operation und für 3 Tage nach der Operation.

G2: Etoricoxib 120 mg, prä- und postoperativ für 3 Tage nach der Operation
Arzneimittel: Etoricoxib

G1 (KONTROLLE): Orales NSAID (Diclofenac, dreimal täglich), verabreicht vor der Operation und für 3 Tage nach der Operation.

G2: Etoricoxib 120 mg, prä- und postoperativ für 3 Tage nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Schmerzwerte während der postoperativen Phase
Zeitfenster: alle 6 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden.
alle 6 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmenge der Notfall-Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden.
24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Padre Hurtado

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AR001cl

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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