Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etorikoxib pro pooperační bolesti po operaci štítné žlázy

7. července 2009 aktualizováno: Hospital Padre Hurtado

Vliv podávání etorikoxibu na pooperační bolest a kvalitu rekonvalescence u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy

Účelem studie je vyhodnotit analgetickou účinnost a bezpečnostní profil Cox-2 specifického analgetika etorikoxibu (arcoxia®) při podávání před a po operaci pro kontrolu bolesti u dospělých pacientů podstupujících operaci štítné žlázy. Pacienti budou sledováni v bezprostředním pooperačním období, během prvního pooperačního (POD) dne a v POD 2, 3 a 7. Očekává se, že s přidáním etorikoxibu budou pacienti pociťovat méně bolesti během celého pooperačního období a také lepší kvalitu rekonvalescence ve srovnání s tradičním analgetickým režimem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 a <70 let
  • tělesná hmotnost v normálních mezích
  • schopnost porozumět použití škál pro hodnocení bolesti a zařízení PCA

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na některý z používaných léků
  • kontraindikace opioidních a neopioidních analgetik
  • anamnéza poruch krvácení, peptických vředů nebo užívání antikoagulancií během posledního měsíce
  • těhotné nebo kojící pacientky
  • anamnéza známého nebo suspektního zneužívání léků nebo pacientů, kteří užívali NSAID během 24 hodin před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: etorikoxib

G1 (CONTROL): Perorální NSAID (diclofenac, třikrát denně) podávané před operací a 3 dny po operaci.

G2: Etorikoxib 120 mg, před a po operaci po dobu 3 dnů po operaci
Lék: etorikoxib

G1 (CONTROL): Perorální NSAID (diclofenac, třikrát denně) podávané před operací a 3 dny po operaci.

G2: Etorikoxib 120 mg, před a po operaci po dobu 3 dnů po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální skóre bolesti v pooperačním období
Časové okno: každých 6 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin.
každých 6 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové množství záchranných analgetik
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin.
24 hodin, 48 hodin, 72 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Padre Hurtado

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

8. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AR001cl

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na etorikoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit