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Etoricoxib per il dolore postoperatorio dopo la chirurgia della tiroide

7 luglio 2009 aggiornato da: Hospital Padre Hurtado

Effetto della somministrazione di etoricoxib sul dolore postoperatorio e sulla qualità del recupero nei pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia analgesica e il profilo di sicurezza dell'analgesico specifico Cox-2 Etoricoxib (arcoxia®) quando somministrato pre e postoperatorio per il controllo del dolore in pazienti adulti sottoposti a chirurgia della tiroide. I pazienti saranno seguiti nell'immediato periodo postoperatorio, durante il primo giorno postoperatorio (POD) e nei POD 2, 3 e 7. Si prevede che con l'aggiunta di Etoricoxib, i pazienti avvertiranno meno dolore durante il periodo postoperatorio complessivo e anche una migliore qualità del recupero rispetto al regime analgesico tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18 e <70 anni
  • peso corporeo entro limiti normali
  • capacità di comprendere l'uso delle scale di valutazione del dolore e del dispositivo PCA

Criteri di esclusione:

  • allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati
  • controindicazione ai farmaci analgesici oppioidi e non oppioidi
  • una storia di disturbi emorragici, ulcera peptica o uso di anticoagulanti nell'ultimo mese
  • pazienti in gravidanza o allattamento
  • storia di abuso di droghe noto o sospetto o pazienti che avevano assunto FANS entro 24 ore prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: etoricoxib

G1 (CONTROLLO): FANS orale (diclofenac, tre volte al giorno) somministrato prima dell'intervento e per 3 giorni dopo l'intervento.

G2: Etoricoxib 120 mg, pre e postoperatorio per 3 giorni dopo l'intervento
Droga: etoricoxib

G1 (CONTROLLO): FANS orale (diclofenac, tre volte al giorno) somministrato prima dell'intervento e per 3 giorni dopo l'intervento.

G2: Etoricoxib 120 mg, pre e postoperatorio per 3 giorni dopo l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi massimi del dolore durante il periodo postoperatorio
Lasso di tempo: ogni 6 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore.
ogni 6 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità totale di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 72 ore.
24 ore, 48 ore, 72 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Padre Hurtado

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2009

Primo Inserito (STIMA)

8 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AR001cl

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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