Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эторикоксиб при послеоперационной боли после операции на щитовидной железе

7 июля 2009 г. обновлено: Hospital Padre Hurtado

Влияние введения эторикоксиба на послеоперационную боль и качество восстановления у пациентов, перенесших операции на щитовидной железе

Цель исследования — оценить обезболивающую эффективность и профиль безопасности специфического анальгетика Цокс-2 эторикоксиба (аркоксиа®) при введении до и после операции для контроля боли у взрослых пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе. Пациенты будут находиться под наблюдением в ближайшем послеоперационном периоде, в течение первых послеоперационных суток и на 2-й, 3-й и 7-й день после операции. Ожидается, что при добавлении эторикоксиба пациенты будут испытывать меньшую боль в течение всего послеоперационного периода, а также лучшее качество восстановления по сравнению с традиционным обезболивающим режимом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст >18 и <70 лет
  • масса тела в пределах нормы
  • способность понимать использование шкал оценки боли и устройства PCA

Критерий исключения:

  • известная аллергия на любой из используемых препаратов
  • противопоказания к опиоидным и неопиоидным анальгетикам
  • наличие в анамнезе нарушений свертываемости крови, пептической язвы или применения антикоагулянтов в течение последнего месяца
  • беременные или кормящие пациенты
  • история известного или подозреваемого злоупотребления наркотиками или пациентов, которые принимали НПВП в течение 24 часов до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: эторикоксиб

G1 (КОНТРОЛЬ): Пероральный прием НПВП (диклофенак, три раза в день) до операции и в течение 3 дней после операции.

G2: эторикоксиб 120 мг до и после операции в течение 3 дней после операции.
Лекарство: эторикоксиб

G1 (КОНТРОЛЬ): Пероральный прием НПВП (диклофенак, три раза в день) до операции и в течение 3 дней после операции.

G2: эторикоксиб 120 мг до и после операции в течение 3 дней после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальные баллы боли в послеоперационном периоде
Временное ограничение: каждые 6 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа.
каждые 6 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество спасательных анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 72 часа.
24 часа, 48 часов, 72 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Padre Hurtado

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AR001cl

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эторикоксиб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться