Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etoricoxib för postoperativ smärta efter sköldkörtelkirurgi

7 juli 2009 uppdaterad av: Hospital Padre Hurtado

Effekt av administrering av etoricoxib på postoperativ smärta och kvaliteten på återhämtning hos patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi

Syftet med studien är att utvärdera den analgetiska effekten och säkerhetsprofilen för det Cox-2-specifika analgetikumet Etoricoxib (arcoxia®) när det administreras pre och postoperativt för att kontrollera smärta hos vuxna patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi. Patienterna kommer att följas upp under den omedelbara postoperativa perioden, under den första postoperativa (POD) dagen och i POD 2, 3 och 7. Det förväntas att med tillägg av Etoricoxib kommer patienterna att uppleva mindre smärta under den totala postoperativa perioden och även en bättre kvalitet på återhämtningen jämfört med den traditionella analgetiska regimen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 och <70 år
  • kroppsvikt inom normala intervall
  • förmåga att förstå användningen av smärtbedömningsskalor och PCA-enheten

Exklusions kriterier:

  • känd allergi mot något av de använda läkemedlen
  • kontraindikation för opioida och icke-opioida smärtstillande läkemedel
  • en historia av blödningsrubbningar, magsår eller antikoagulantanvändning under den senaste månaden
  • gravida eller ammande patienter
  • historia av känt eller misstänkt drogmissbruk eller patienter som hade tagit NSAID inom 24 timmar före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: etoricoxib

G1 (KONTROLL): Oralt NSAID (diklofenak, tre gånger om dagen) administrerat preoperativt och i 3 dagar efter operationen.

G2: Etoricoxib 120 mg, pre och postoperativt i 3 dagar efter operationen
Läkemedel: etoricoxib

G1 (KONTROLL): Oralt NSAID (diklofenak, tre gånger om dagen) administrerat preoperativt och i 3 dagar efter operationen.

G2: Etoricoxib 120 mg, pre och postoperativt i 3 dagar efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal smärtpoäng under postoperativ period
Tidsram: var 6:e ​​timme, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar.
var 6:e ​​timme, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total mängd räddningsanalgetika
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar.
24 timmar, 48 timmar, 72 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Padre Hurtado

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

8 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AR001cl

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Kliniska prövningar på etoricoxib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera