- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00935116
갑상선 수술 후 통증에 대한 Etoricoxib
2009년 7월 7일 업데이트: Hospital Padre Hurtado
갑상선 수술을 받는 환자에서 Etoricoxib 투여가 수술 후 통증 및 회복의 질에 미치는 영향
이 연구의 목적은 갑상선 수술을 받는 성인 환자의 통증 조절을 위해 수술 전후에 Cox-2 특정 진통제 Etoricoxib(arcoxia®)를 투여했을 때의 진통 효능 및 안전성 프로필을 평가하는 것입니다.
수술 직후 기간, 수술 후 첫 날(POD) 및 POD 2, 3, 7일에 환자를 추적할 것입니다.
에토리콕시브의 추가로 환자들은 수술 후 전체 기간 동안 통증을 덜 경험하고 전통적인 진통 요법과 비교할 때 회복의 질도 더 좋아질 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 70세 미만
- 정상 범위 내의 체중
- 통증 평가 척도 및 PCA 장치의 사용을 이해하는 능력
제외 기준:
- 사용 된 약물에 대한 알려진 알레르기
- 오피오이드 및 비오피오이드 진통제에 대한 금기
- 지난 한 달 이내에 출혈 장애, 소화성 궤양 또는 항응고제 사용의 병력
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 알려진 또는 의심되는 약물 남용의 병력 또는 수술 전 24시간 이내에 NSAID를 복용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 에토리콕시브
G1(대조군): 수술 전 및 수술 후 3일 동안 투여된 경구 NSAID(디클로페낙, 1일 3회). G2: Etoricoxib 120 mg, 수술 후 3일 동안 수술 전후 |
G1(대조군): 수술 전 및 수술 후 3일 동안 투여된 경구 NSAID(디클로페낙, 1일 3회). G2: Etoricoxib 120 mg, 수술 후 3일 동안 수술 전후 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 기간 동안 최대 통증 점수
기간: 6시간, 24시간, 48시간, 72시간마다.
|
6시간, 24시간, 48시간, 72시간마다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
구조 진통제의 총량
기간: 24시간, 48시간, 72시간.
|
24시간, 48시간, 72시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AR001cl
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