オルムステッド郡のバレット食道
オルムステッド郡におけるバレット食道の集団ベースのスクリーニング:パイロット研究
集団ベースのコホートにおいて、鎮静食道胃十二指腸内視鏡検査(EGD)、非鎮静経鼻内視鏡検査、カプセル内視鏡検査を用いたバレット食道(BE)のスクリーニングへの参加率を比較する。 ロチェスター疫学プロジェクト (REP) を使用して、オルムステッド郡 11、12 から事前に定義された (検証済みのアンケートを使用した胃食道逆流症の症状の有無に関して) 人口ベースのコホートからの 300 人の患者の年齢と性別の層別無作為サンプル。内視鏡検査を受けていない場合は、カプセル内視鏡検査、経鼻内視鏡検査、または従来の鎮静内視鏡検査を使用してスクリーニングを受けるようランダム化されます。 研究者らは 3 つの部門での参加率を比較する予定です。
BEの集団スクリーニングへの不参加に関連する要因を特定する。 研究者は、以前の調査のデータを使用して不参加の予測に役立てるため、参加者と非参加者の人口統計的要因と臨床的要因を比較します(データは、患者の人口統計、腸および逆流症状、雇用、教育、身体化行動、心理的プロファイルについて収集されています)検証済みの胃食道逆流質問票 [GERQ] および腸疾患質問票 [BDQ]) は、すべての対象被験者によって記入されています。 この予備調査により、スクリーニングの障壁を特定し、将来の大規模研究への参加を増やすための介入を開発することができます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- オルムステッド郡在住
除外基準:
- 過去5年以内の既知のBEまたは内視鏡検査の病歴;
- 進行性嚥下障害の病歴;
- 既知のゼンカー憩室。
- 既知の上横隔憩室。
- 腸閉塞が既知または疑われている。
- 心臓ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気医療機器。
- 妊娠;
- 患者はカプセル摂取後7日以内にMRI検査を受ける予定である。
- 過去6か月以内の胃腸管の腹部手術の病歴(単純な虫垂切除術または単純な胆嚢摘出術を除く)。妊娠;
- 再発性鼻出血の病歴、オルムステッド郡から移住した、または死亡した。
- アンケートに回答する能力を損なう可能性のある重大な病気(例: 転移がん、大脳卒中)。と
- 食道生検に対する禁忌(ワルファリンまたはクロピドグレル[Plavix]を使用した抗凝固療法など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1EGD
バレット食道の病歴がなく、以前にGERQアンケートに回答したことのあるオルムステッド郡住民をEGDに無作為に割り付けた。
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2 経鼻
バレット食道の病歴がなく、以前にGERQアンケートに回答したことのあるオルムステッド郡の住民が、経鼻内視鏡検査にランダムに割り付けられた。
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3 ピルカム
バレット食道の病歴がなく、以前にGERQアンケートに回答したことのあるオルムステッド郡の住民が無作為にピルカムに割り付けられた。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この目的の主な結果変数は、各グループの 20 人がこの研究への参加に同意するまで連絡を受ける必要がある各グループの被験者の数です。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不参加を予測するための変数にアクセスするには: 年齢、性別、教育レベル、雇用、婚姻状況、食道の症状
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ganapathy A. Prasad, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 08-003642
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